晋湘药辅 醋酸氯己定 医药级 执行cp25版中国药典 CDE备案登记 资质齐全 大小包装

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C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀•2C₂H₄O₂　625.56

［56-95-1］

本品为1,6-双（N¹-对氯苯基-N⁵-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀•2C₂H₄O₂不得少于97.5%。

【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀•2C₂H₄O₂。

【类别】　消毒防腐药。

【贮藏】　密封保存。

【制剂】　醋酸氯己定软膏

（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，甘油，凡士林，枸橼酸，聚维酮碘，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质等
（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等
（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-苹果酸，L-苹果酸，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羟丙甲纤维素等
（四）进口色素：苋菜红，柠檬黄，日湖黄，胭脂红，亮蓝， 赤藓红，果绿，诱惑红，巧克力棕，诱惑红色淀，苋菜红色淀，柠檬黄色淀，胭脂红色淀，亮蓝色淀，果绿色淀，诱惑红色淀等。