西黄蓍胶
Xihuangshijiao
Tragacanth
[9000-65-1]
本品系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer Labill.或同属近似树种提取的黏液经干燥制得。
【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片,表面具平行细条纹,质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末。遇水溶胀成胶体黏液。
【鉴别】(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。
(2)取本品约0.1g,置顶空瓶中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,密封,置120℃烘箱中放置1小时,置通风橱中开盖,放冷,加无水甲醇2ml,振摇使溶解,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
取阿拉伯糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10∶40∶50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以对甲氧基苯甲醛溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5 ml、冰醋酸10ml、甲醇85 ml与硫酸5 ml混合,即得)至恰好湿润,1 10℃加热至斑点显示清晰,立即检视。
供试品溶液在对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点。
(3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色。
【检查】黏度 取水150ml,置烧杯中,调节搅拌器的转速为每分钟300转,边搅拌边缓慢加入本品9.0g,加氯化钾3.0g,转数随着样品溶液黏度的增加进行调整,再加水150ml,转数可调整至每分钟1000转或更大,直至得到完全均匀分散和湿润的胶体溶液,依法测定(通则0633第三法),在20℃±0.1℃,选用适宜的单柱型旋转黏度计(Brookfield RV型或性能相当的黏度计),5号转子,每分钟60转,黏度应为标示黏度的80%~120%。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【标示】应标明本品黏度的标示值及测定条件。
注:为满足制剂安全性和有效性要求,必要时,可对本品中的元素杂质铅进行控制。

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