甲基丙烯酸共聚物C型是一种在制药工业中广泛应用的药用辅料,主要作为肠溶包衣材料使用。
一、基本信息
化学名称:甲基丙烯酸共聚物C型。
英文名称:Methacrylic Acid Copolymer Type C。
CAS号:25212-88-8。
化学构成:本品为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按1:1的比例共聚而成,平均分子量约为250,000。
二、理化性质与质量标准
本品为白色粉末,微有特臭。
其关键质量属性有明确标准:
含量:按干燥品计算,含甲基丙烯酸单元应为46.0%–50.6%。
相对密度:依法测定,应为0.821–0.841。
黏度:在20℃条件下,其动力黏度应为100–200 mPa·s。
酸值:通过计算,应为300–330。
纯度控制:对残留单体(甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯)的总量有严格限制,不得过0.05%。
其他检查:还需符合干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐及微生物限度等多项药典规定。
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