RoosterBio成立于2013年,总部位于美国,是一家专注干细胞生物制造的全球知名企业。品牌致力于从根本上简化间充质干细胞(hMSC)和外泌体的应用,提供具有美国FDA Type II药物主文件支持的cGMP级细胞库、免换液扩增培养基(RoosterNourish)及完全化学成分限定的外泌体收集液。其集成的3D生物反应器工艺可大幅缩短开发周期并降低成本,赋能全球细胞与基因治疗(CGT)的临床转化与商业化生产。
RoosterCollect-EV-CC是一款专为临床级EV培养基设计的 cGMP外泌体收集液,拥有无蛋白、较低的颗粒本底并支持封闭系统。作为无血清外泌体培养基,它可以帮助企业突破MSC外泌体量产瓶颈,加速新药的IND申报与商业化进程。
在细胞外囊泡(EVs)和外泌体药物的商业化道路上,高质量的收集介质是决定纯度与产量的关键。RoosterCollect-EV-CC 是一款专为转化医学和商业化生产打造的 cGMP外泌体收集液,旨在为您的规模化工艺提供坚实的基石。
图:临床级外泌体收集培养基RoosterCollect-EV-CC瓶装/袋装产品图
传统的培养基往往含有较高的基础颗粒物,这给下游的纯化带来了巨大的挑战。RoosterCollect-EV-CC 凭借其较低的颗粒本底设计,从源头上减少了杂质干扰。这不仅使得外泌体的定量更加精确,更降低了下游纯化(DSP)的难度和成本。
低本底,高纯度:采用化学成分明确的无血清外泌体培养基 配方,不含动物源成分,确保收集到的颗粒绝大多数来源于细胞真实分泌的外泌体。
无缝规模化(Easy to Scale):提供大容量袋装格式,适配大型 3D 搅拌式生物反应器。从实验室 2D 培养到 200L 级别的 MSC外泌体量产,无需重新更改工艺。
加速合规申报(Easy to Translate):完全在 cGMP 体系下生产,且拥有美国 FDA Type II 主文件(Master File)支持,大幅减轻客户在IND/BLA阶段的药学研究(CMC)负担。
无论您是进行干细胞外泌体研究,还是推进工程化外泌体药物的临床试验,使用 RoosterCollect-EV-CC都能确保您的生产工艺具备出色的批次间一致性产出效益。
上海曼博生物医药有限公司将携手RoosterBio,充分整合双方的技术、产品与资源优势,持续为中国MSC及外泌体领域的研发者提供符合国际法规标准的高品质产品与专业服务,欢迎您访问曼博生物官网了解RoosterBio干细胞培养整体解决方案!
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