甲磺酸贝舒地尔杂质81,Belumosudil Mesylate Impurity 81
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甲磺酸贝舒地尔杂质81

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包装 10g 25g 50g
最小起订量 10g
发货地 湖北
更新日期 2026-05-27
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产品详情

中文名称:甲磺酸贝舒地尔杂质81英文名称:Belumosudil Mesylate Impurity 81
CAS:1024582-99-7品牌: STD
产地: 湖北、南京、上海保存条件: 2-8摄氏度
纯度规格: 99%+HPLC产品类别: 杂质对照品
货号: RM523481B是否进口:
用途: 药物研发质控;仿制药审评申报发补产品规格: 10mg;25mg;50mg;100mg;200mg;500mg
标准品 : 定性定量研究
2026-05-27 甲磺酸贝舒地尔杂质81 Belumosudil Mesylate Impurity 81 10g/RMB;25g/RMB;50g/RMB STD 湖北、南京、上海 2-8摄氏度 99%+HPLC 杂质对照品

甲磺酸贝舒地尔杂质 81

一、基础化学信息

  • 中文名称:甲磺酸贝舒地尔杂质 81;贝舒地尔杂质 81

  • 英文名称:Belumosudil Impurity 81

  • CAS 号1024582-99-7

  • 分子式

  • 分子量466.53

  • 标准品货号:RM523481B(STD Pharm 官方编号)

  • 外观:类白色至淡黄色固体粉末

  • 结构结构式

    image

二、结构归属与杂质类型

母核为喹唑啉 - 苯环 - 吲唑骨架(贝舒地尔特征母核),为工艺缩合副产物、二聚类相关杂质;无甲磺酸成盐结构,为游离碱杂质,非盐型杂质。与主药(甲磺酸贝舒地尔,CAS:2109704-99-4)结构差异:侧链酰胺片段发生缩合环化、芳基偶联副反应生成的高阶芳香杂质。

三、生成来源(工艺 / 降解)

  1. 主要来源:合成工艺杂质

    贝舒地尔合成最后步芳基偶联、酰胺缩合反应不完全、分子间副偶联,中间体自身缩合二聚副产物,是整条合成路线后期富集型杂质

  2. 次要来源:储存降解

    常温稳定,高温、强氧化、长期敞口储存下仅微量增长,不属于主要降解杂质。

四、毒性与质控限度

  • 基因毒性、亚硝胺、磺酸酯类警示结构杂质,按ICH M7 普通非致突变杂质管控。

  • 药典 / 注册通用内控限度:单杂≤0.10%,无单独强制极低限度要求,随总杂质统一管控。

五、对照品应用与规格

用途

甲磺酸贝舒地尔原料药、制剂质量研究、HPLC 方法开发、方法验证、有关物质检查、稳定性试验、CDE 注册申报用专属杂质对照品

常规市售规格(标准品通用)

  • 纯度:≥98.0%(HPLC)

  • 包装:5mg、10mg、20mg、50mg、100mg

  • 随货文件:COA、HPLC 图谱、MS 质谱、¹H NMR 核磁图谱、结构确证报告

六、检测方法

  1. 主检测HPLC-UV(反相 C18 色谱,梯度洗脱,254nm 紫外检测),可实现基线分离、定量。

  2. 结构确证:LC-MS/MS、¹H NMR、高分辨质谱 HRMS。

  3. 该杂质极性略低于主药,色谱出峰晚于甲磺酸贝舒地尔主峰。

七、易混淆区分(重点)

你此前查过贝祖地尔(Belzutifan,HIF-2α 抑制剂),二者药物、杂质体系完全无关:
  • 贝舒地尔(Belumosudil):ROCK2 抑制剂,移植物抗宿主病(GVHD)用药;杂质 81 CAS 1024582-99-7

  • 贝祖地尔(Belzutifan):VHL 肾癌用药,无公开收录杂质 81 编号体系,切勿混用。


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公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。
成立日期 2015-11-30 (11年) 注册资本 贰仟万圆整
员工人数 500人以上 年营业额 ¥ 1亿以上
主营行业 中间体,化学试剂,医药原料 经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
  • 湖北扬信医药科技有限公司
普通会员
  • 公司成立:11年
  • 注册资本:贰仟万圆整
  • 企业类型:其它有限责任公司
  • 主营产品:药物标准品 杂质对照品 药典标准溶液 USP/STD/LGC/CP/EP/BP/JP/TRC等品牌代理~
  • 公司地址:下陆区复兴大道333号肖铺新经济产业园A2栋2楼
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