中文名称:柠檬黄杂质 3;1-(4′- 磺酸基苯基)-3 - 羧酸乙酯基 - 5 - 吡唑啉酮钠盐
英文名称:Tartrazine Impurity 3
CAS 号:20514-27-6
分子式:C12H11N2NaO6S
分子量:334.28
外观:类白色 / 淡黄色粉末,易溶于水
结构式
主要:合成工艺中间体杂质
柠檬黄合成中,吡唑啉酮中间体酯化副产物;原料酯化反应不完全、乙醇残留反应生成,未参与后续重氮偶合反应残留杂质。
次要:储存降解
常温稳定,仅强碱性、高温长时间放置轻微水解,非主要降解杂质。
色谱峰定位(国标 HPLC)
标准液相出峰顺序:
1 峰:羧基母体二钠盐 → 2 峰:对氨基苯磺酸 → 3 峰:杂质 3(乙酯基吡唑啉酮) → 主峰:柠檬黄
结构无基因毒性、偶氮致癌、芳香伯胺警示结构,属于普通工艺中间体杂质,无特殊严苛限度。
国标 GB 4481.1-2010 内控:单杂≤1.0%,归入总杂质统一管控;
药典 / 食品检测通用限度:≤0.8%。
纯度:≥98.0%(HPLC)
包装规格:5mg、10mg、20mg、50mg、100mg
随货文件:COA、HPLC 图谱、MS、¹H NMR、结构确证报告
储存:密封、避光、干燥常温保存
主方法:HPLC-UV(国标通用)
色谱柱:C18 反相柱;流动相:缓冲盐 - 甲醇梯度;检测波长:254nm;基线分离,出峰早于柠檬黄主峰。
结构确证:LC-MS、¹H NMR 核磁。
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