CAS 号:156263-28-4
分子式:C25H29ClN4O8
分子量:548.98
结构式:
外观:黄色至橙黄色固体粉末
溶解性:溶于甲醇、DMF、DMSO;微溶于水;不溶于正己烷
稳定性:避光冷藏稳定;强酸碱、高温易水解,脱氯乙酰基生成氨基米诺环素
工艺杂质:米诺环素 9 位氨基在氯乙酰化工艺步骤中发生副反应生成;
结构特征:四环素类母核,9 位引入氯乙酰氨基(-NHCOCH₂Cl),属工艺特异性杂质。
警示结构:含卤代烷基(氯甲基),具有潜在烷基化毒性,按 ICH M7普通杂质管控;
限度:原料药内控单杂≤0.10%,制剂≤0.15%。
纯度:≥98%(HPLC)
包装:10mg、25mg、50mg、100mg
资料:COA、HPLC、MS、¹H-NMR
储存:2–8℃密封避光保存
HPLC-UV:C8 柱,流动相 0.2mol/L 醋酸铵 - 二甲基甲酰胺 - 四氢呋喃体系,280nm检测;相对保留时间约1.15(较米诺环素主峰晚出峰)。
LC-MS:正离子模式,m/z 549 [M+H]⁺,用于定性确证与痕量检测。
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