氨丁三醇（供注射用）低内毒素，三羟甲基氨基甲烷，2025药典备案A状态，TRIS 新品

氨丁三醇（Trometamol/Tromethamine），化学名为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇，是一种重要的非钠型氨基缓冲碱，在制药工业中主要作为药用辅料及酸碱平衡调节剂使用。其分子式为C4H11NO3，分子量为121.14，CAS登记号为77-86-1。具备完整的药用辅料申报资质。‌‌

‌二、 理化特性‌

本品外观为白色结晶或结晶性粉末，熔点范围为168～172℃。溶解性方面，在水中易溶，在乙醇中溶解，微溶于乙酸乙酯与苯，不溶于乙醚及四氯化碳。其水溶液呈较强碱性，取本品1.0g加水20ml溶解后，依法测定pH值应为10.0～11.5。对铜、铝等金属具有一定腐蚀性，粉尘状态下对呼吸道存在轻微刺激性。‌‌

‌三、 药用功能与作用机制‌

作为药用辅料，氨丁三醇的核心功能为酸碱平衡调节。在生理环境中，其分子中的氨基可与水发生反应，释放氢氧根离子，有效结合并中和体液内过量的氢离子，从而快速纠正代谢性酸中毒。由于分子结构中不含钠离子，。在制剂工艺中，氨丁三醇常用于调节注射剂、滴眼液及外用液体制剂的pH值，提升药物溶解度与化学稳定性，同时可作为生物缓冲体系的基础组分