聚氧乙烯40氢化蓖麻油药用级辅料，1kg60kg，2025药典备案A

聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油（Polyoxyl(40) Hydrogenated Castor Oil），行业通用商品名为RH40或Kolliphor RH40，是一种非离子型表面活性剂类药用辅料‌‌

本品由1摩尔甘油三羟基硬脂酸（氢化蓖麻油）与40至45摩尔环氧乙烷发生加成反应制得，化学结构中除主成分外，通常含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸酯及游离聚乙二醇‌‌

。其CAS登记号为61788-85-0，‌‌

二、 理化性质

本品在常温下呈白色至淡黄色膏状半固体或稀浆糊状物，带有轻微特征性气味‌‌

其亲水亲油平衡值（HLB）约为12.5，表现出良好的两亲特性‌‌

溶解性能方面，本品可溶于热水，易溶于乙醇、丙酮、丙醇、醋酸酯类以及氯仿、甲苯等有机溶剂，溶解后均能形成澄清溶液‌‌

基础物理参数方面，密度约为0.983 g/cm³，沸点约348℃，闪点约242℃‌‌

四、 药用功能与制剂应用

聚氧乙烯40氢化蓖麻油在药物制剂中主要作为乳化剂与增溶剂使用，适用于非注射用制剂体系‌‌

具体应用方向包括：

‌液体制剂与半固体制剂‌：作为软膏、乳膏及外用洗剂的基质成分，有效促进油相与水相的均匀混合，提升制剂稳定性‌‌

‌固体制剂工艺‌：在片剂压片过程中用作润滑剂，可显著改善颗粒流动性，有效防止压片粘冲现象，保障生产连续性‌‌

‌其他用途‌：可作为制取12-羟基硬脂酸的化工原料，亦常用于难溶性药物的增溶体系构建‌‌

其非离子特性使其在较宽pH范围内保持化学惰性，与多数活性成分及辅料相容性良好。

注射级辅料产品：

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