药用级羟苯甲酯，江西阿尔法，1kg/袋20kg/桶，尼泊金甲酯，药典CDE备案A 新品

羟苯甲酯（Methylparaben），化学名称为4-羟基苯甲酸甲酯，亦称对羟基苯甲酸甲酯或尼泊金甲酯，属于药用辅料中的抑菌剂类别‌‌

其CAS登记号为99-76-3，分子式为C8H8O3，分子量为152.15‌‌

该产品已纳入国家药用辅料管理体系，具备完整的备案资质与申报条件，符合《中国药典》相关标准‌‌

‌二、理化特性‌

本品外观呈白色或类白色结晶或结晶性粉末‌‌

溶解性能方面，易溶于甲醇、乙醇或乙醚，在热水中可溶解，在常温水中微溶‌‌

熔点范围为125～128℃，沸点约为270～280℃‌‌

按干燥品计算，其有效成分含量通常不低于98.0%或99.0%‌‌

‌三、制备工艺‌

羟苯甲酯主要采用化学酯化法合成，以对羟基苯甲酸与甲醇为起始原料‌‌

工业制备过程中，将对羟基苯甲酸溶于过量甲醇，在浓硫酸催化下加热回流反应，随后经水洗、碳酸钠溶液洗涤及重结晶等纯化步骤获得成品‌‌

。该工艺路线成熟，原料转化率高，能够满足医药级辅料的大规模生产要求‌‌羟苯甲酯，也叫对羟基苯甲酸甲酯或尼泊金甲酯，是一种广泛使用的有机防腐剂。它呈白色结晶粉末，易溶于酒精但难溶于水，常用于化妆品、药品和食品中防止微生物滋生。

主要应用场景与使用规范

‌化妆品与日化产品‌：常见于乳液、面霜、洗发水等产品中，添加浓度通常在 0.1%-0.3% 之间，用于抑制细菌和真菌生长 。

‌医药与食品领域‌：在药品中可作为注射剂、滴眼液的防腐成分；食品工业也会少量使用，但范围相对有限 。作为药用辅料时，需符合药典标准，

注射级辅料产品：

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