石蜡(Paraffin),又称晶形蜡,系自石油或页岩油中提取得到的各种固形烃的混合物
其主要成分为直链烷烃,分子式通式为CnH2n+2(n=17~35),并含有少量带个别支链的烷烃及带长侧链的单环环烷烃
作为重要的药用辅料,石蜡在制剂工业中广泛应用于软膏基质、包衣材料及包装防护等领
二、理化性质
本品通常呈无色或白色半透明块状物,常显结晶状构造,手指接触有滑腻感
熔点范围一般为47℃~65℃,药用级标准多规定为50℃~65℃
密度约为0.9 g/cm³
石蜡不溶于水及乙醇等极性溶剂,但可溶于三氯甲烷、乙醚、汽油、苯、二甲苯等非极性有机溶剂
其化学性质相对稳定,但在长期热熔或光照条件下易发生氧化变质或泛黄,因此需具备良好的热安定性、氧化安定性与光安定性
三、分类与药典标准
根据加工精制程度,石蜡可分为粗石蜡、半精炼石蜡和全精炼石蜡
。药用辅料级石蜡需经过深度精制以脱除微量非烃化合物及稠环芳烃等杂质,确保符合《中国药典》标准
不同牌号通常按熔点每隔2℃划分,如52、54、56、58等,以满足不同制剂工艺对稠度与释放特性的需求
四、主要药用用途
在药剂学中,石蜡主要作为软膏基质使用,可调节制剂的稠度、延展性与释药性能
同时,它也是常用的包衣材料,用于改善固体制剂外观、提供防潮屏障及控制药物释放速率
此外,石蜡还用于药用包装材料涂层、医疗器械润滑防护及某些外用制剂的成型辅料
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


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