磷酸二氢钠二水合物（Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate），别名磷酸一钠或一盐基磷酸钠，CAS登记号为13472-35-0，分子式为NaH₂PO₄·2H₂O，分子量为156.01。二、理化特性
本品外观为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒，无臭，具有轻微潮解性。相对密度约为1.915，熔点约60℃。热稳定性方面，加热至100℃时失去全部结晶水形成无水物；继续加热至190～204℃转化为酸式偏磷酸钠，204～244℃则变为偏磷酸钠。溶解性表现为在水中易溶，在乙醇中几乎不溶，其水溶液呈酸性，2.0g本品溶于40ml水后测得pH值范围为4.1～4.7
三、质量标准与药典要求
药用级磷酸二氢钠二水合物需严格遵循药典质量控制体系。按干燥品计算，含NaH₂PO₄含量不得少于98.0%。干燥失重应控制在18.0%～26.0%区间。常规检验项目涵盖溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、铝盐、钙盐、铁盐、重金属、砷盐及还原物质等，各项限度指标均须符合药典通则规定，以保障辅料的高纯度与制剂安全性
四、主要用途与功能
在制药工业中，本品核心功能为pH调节剂与缓冲剂。其水溶液呈弱酸性，常与磷酸氢二钠等碱性磷酸盐科学复配，构建稳定的缓冲体系，用于维持注射剂、滴眼液、口服液等液体制剂的酸碱平衡。此外，该辅料亦应用于软水剂制备、微生物培养基配制及特定化学合成工艺
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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