十六醇（Cetyl Alcohol），化学式为C16H34O，是一种以十六醇为主的固体醇混合物，属于《中国药典》收载的常用药用辅料。本品主要由天然油脂经甲酯化、氢化及精制工艺制得，亦可从椰子油或动物脂中提取的甘油三酸酯经催化加氢反应制备，后续通过结晶法或蒸馏法进行深度纯化以满足药用标准
二、 理化性质
本品外观呈白色粉末、颗粒、片状或块状物，具有特征性油脂气味，受热熔化后转为透明油状液体。十六醇在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。其熔点范围稳定在46～52℃
三、 质量标准与检验
依据《中国药典》2020年版及相关药用辅料规范，十六醇的含量（以C16H34O计）不得低于95.0%～96.0%
核心理化控制指标包括：酸值不大于1.0，皂化值不大于1.0，羟值介于220～240，碘值不大于1.5
。质量检查项目涵盖乙醇溶液澄清度与颜色、碱度、有关物质（其他脂肪醇及未知杂质总量不得过5.0%）、炽灼残渣（不得过0.1%）及重金属限度（不得过百万分之十）
鉴别与含量测定均采用气相色谱法，要求系统适用性试验中主峰保留时间与对照品一致，且理论板数按十六醇峰计算不低于10000
四、 药用功能与应用
在药剂学中，十六醇主要发挥硬化剂、软膏基质、表面活性剂、润滑剂、乳化剂及缓释材料等多重功能
其弱乳化特性可有效增加乳剂黏度、降低界面张力，从而提升制剂物理稳定性，并显著增强软膏基质的持水能力
此外，十六醇常用于控释片剂（如胃内滞留制剂）的骨架材料，亦广泛适用于栓剂、微球及透皮给药系统的制备，部分研究证实其具备透皮穿透促进作用
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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