棕榈山梨坦(Sorbitan Palmitate),药用辅料通用名称常称司盘40(Span 40)或山梨坦单棕榈酸酯,属于非离子型表面活性剂类药用辅料。本品化学式为C22H42O6,分子量为402.57,CAS登录号为26266-57-9。
二、 理化性质
本品外观为淡黄色蜡状固体,带有轻微异臭,熔点约为46℃。
溶解性方面,本品不溶于冷水及无水乙醇,可溶于热乙醇、乙醚及多数有机溶剂。
其亲脂性较强,HLB值约为6.7,在常温下化学性质稳定。
三、 制备工艺与成分
棕榈山梨坦系山梨坦与单棕榈酸形成的酯类混合物。
工业制备通常采用两种工艺:其一为山梨醇在150~152℃下脱水,于碳酸氢钠催化下与单棕榈酸进行酯化反应;其二为α-山梨醇与单棕榈酸在180~280℃高温下直接酯化合成。
成品质量控制要求脂肪酸含量应处于63.0%~71.0%区间,多元醇含量应处于32.0%~38.0%区间。
四、 质量标准与检验
本品需严格符合《中华人民共和国药典》药用辅料标准,关键理化指标如下:
酸值:不大于8
皂化值:140~150
羟值:275~305
碘值:不大于10
过氧化值:不大于5
水分:不得过1.5%
炽灼残渣:不得过0.5%
重金属:不得过百万分之十(10ppm)
鉴别与含量测定采用标准化药典方法。鉴别试验包括硫酸水解析出蜡状固体反应、邻苯二酚-硫酸显色反应及薄层色谱法(TLC)多元醇特征斑点比对。
含量测定采用皂化回流、溶剂提取与减压干燥称重法,分别精准测定脂肪酸与多元醇组分含量。
五、 主要用途
在制药工业中,棕榈山梨坦主要作为乳化剂、助乳化剂及消泡剂使用。
由于其亲脂性强,常与亲水性乳化剂(如吐温系列)复配使用,通过调节混合体系的HLB值,有效稳定O/W型或W/O型乳剂、半固体制剂及注射用乳剂。
此外,本品在食品工业中用作乳化稳定剂,在化妆品工业中用于构建膏霜、乳液基质,发挥增稠、稳定与改善肤感的作用。
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


关键字: 司盘40;药用级司盘40;药用级棕榈山梨坦;药用棕榈山梨坦用途;医药级司盘40;
苯甲醇,枸橼酸,枸橼酸钠,二甲硅油,氮酮,聚丙烯酸树脂,低取代羟丙纤维素,羟丙纤维素