药用辅料糖精钠（邻苯甲酰磺酰亚胺钠），1kg25kg，矫味剂，CDE备案A状态

糖精钠（Saccharin Sodium），化学名称为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物，又名邻苯甲酰磺酰亚胺钠，CAS号为128-44-9。。‌‌

‌二、 理化特性‌

本品通常呈无色结晶或白色结晶性粉末，无臭或微有香气，具有易风化特性。在水中易溶，在乙醇中略溶。糖精钠的甜度极高，在稀溶液中的甜度约为蔗糖的200至500倍。其甜味主要来源于解离产生的阴离子，分子状态下则无甜味甚至略带苦味。‌‌

‌三、 药典标准与质量控制‌

药用级糖精钠严格遵循《中国药典》，纯度规格要求按干燥品计算含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。质量控制体系涵盖多项关键理化指标：酸碱度需呈中性或碱性且遇酚酞指示液不显红色；铵盐、苯甲酸盐与水杨酸盐、重金属及砷盐的限量均有严格规定；甲苯磺酰胺总量不得超过0.0025%；干燥失重不得过15.0%。含量测定采用高氯酸滴定液进行非水滴定，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。‌‌

‌四、 药用功能与临床应用‌

在药物制剂中，糖精钠主要发挥矫味作用，广泛用于口服液、糖浆剂、颗粒剂及片剂等口服制剂中，以掩盖主药的不良苦味或异味‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案