药用辅料油酸乙酯，20kg/桶原厂规格，2025药典备案A状态，顺式-9-十八烯酸乙酯主打

油酸乙酯（Ethyl Oleate），化学名为顺式-9-十八烯酸乙酯，系脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯‌‌

该物质为无色至淡黄色透明油状液体，可燃，不溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂‌‌

在制药工业中，油酸乙酯是应用广泛的药用辅料，主要承担溶剂、增塑剂及软膏基质等功能‌‌

二、 理化性质

本品具有典型的脂肪酸酯物理特征。相对密度（20℃）为0.866～0.874，折光率（25℃）为1.443～1.450‌‌

分子式为C₂₀H₃₈O₂，分子量为310.52，结构式为CH₃(CH₂)₇CH=CH(CH₂)₇COOCH₂CH₃‌‌

其化学性质表现为脂肪酸酯的共性，可发生水解、氨解、醇解及酯基交换等反应；在酸或碱催化下可水解生成油酸与乙醇，碱性条件下的水解反应亦称为皂化反应‌‌

三、 药典标准与质量控制

药用级油酸乙酯需满足严格的理化与纯度指标：

‌常规指标‌：酸值不大于0.5，皂化值介于177～188，碘值范围为75～90，过氧化值不得过1

‌限度检查‌：水分含量不得超过1.0%，炽灼残渣不得过0.1%‌‌

溶液澄清度与颜色需符合规定，显色不得深于黄色3号标准比色液‌‌

‌脂肪酸组成‌：采用气相色谱法测定，要求油酸乙酯含量不低于65.0%，棕榈酸乙酯不超过16.0%，硬脂酸乙酯不超过6.0%，亚油酸乙酯不超过18.0%‌‌

四、 主要功能与制剂应用

油酸乙酯在药物制剂中发挥多重关键作用：

‌注射剂溶媒‌：常用作肌内注射或皮下注射制剂的浓溶剂，尤其适用于类固醇及其他亲脂性药物的溶解‌‌

与天然脂肪油相比，其黏度更低，且易于被机体组织快速吸收‌‌

‌基质与载体‌：广泛用作软膏基质与塑料增塑剂，‌透皮给药系统‌：在经皮给药制剂中作为载体或促渗成分，支持药物经皮吸‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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