硬脂酸钙（Calcium Stearate）是一种广泛应用于制药、食品及化工行业的白色粉末状物质。在医药领域，它主要作为药用辅料使用，具有润滑、抗黏着、乳化及稳定等多种功能。以下从基本信息、理化性质、药理作用与应用、质量标准及安全性等方面进行详细介绍。
1. 基本信息
中文名称：硬脂酸钙
英文名称：Calcium Stearate
化学名称：十八酸钙盐
CAS号：1592-23-0
分子式：通常表示为
分子量：约 607.03（基于纯物质计算）
别名：十八酸钙、 Calcium distearate
2. 理化性质
性状：本品为白色细微粉末，无臭，无味或微有脂肪味
溶解性：不溶于水、乙醇和乙醚
稳定性：性质稳定，但在强酸作用下可分解生成硬脂酸和相应的钙盐
来源与制备：通常由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成，经水洗涤去除氯化钠后得到
3在药物制剂中的应用
硬脂酸钙是《中国药典》收录的重要药用辅料，主要功能如下：
3.1 润滑剂
主要用途：广泛用于片剂和胶囊剂的制备中，作为润滑剂以减少颗粒与冲模孔壁之间的摩擦力，防止粘冲，并促进片剂从模孔中推出
使用浓度：在药物制剂中的用量通常不超过 1.0% (W/W)
特性对比：虽然硬脂酸钙具有良好的抗黏着性和润滑性，但其助流性较差，常需与其他助流剂配合使用
3.2 其他功能
乳化剂与稳定剂：可用于改善制剂的物理稳定性
助悬剂：在混悬液制剂中起到一定的助悬作用
防水剂：利用其疏水性，在某些特殊制剂中提供防潮保护
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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