◆ 非奈利酮 · 湖北拓源高纯现货 · 从克级到吨级一站式供应
湖北拓源 非奈利酮，源头工厂，现货直发，支持克级小样到吨级大货，研发与工业级均稳定供应。
✅ 可试样 · 纯度高 ≥99.0% · 批次全检 · 博士团队提供应用支持。
✅ 应城+荆州双基地柔性生产，定制指标专属研发，快速响应。
| 项目 | 规格/数值 |
|---|
| 产品名称 | 非奈利酮 (Finerenone) |
| CAS号 | 1050477-31-0 |
| 行业别名 | 非奈利酮; 非奈利酮API; Finerenone 中间体; BAY 94-8862 |
| 分子式 | C₂₁H₂₂N₄O₃ |
| 英文名称 | Finerenone |
| 出厂纯度 | ≥99.0% (HPLC) |
| 产品性状 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 产品包装规格 | 1kg/铝箔袋；5kg/纸板桶；定制包装请与技术确认 |
📖 产品深度解读
非奈利酮是一种新型非甾体、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，在医药研发中主要用于治疗慢性肾病伴2型糖尿病，以及心肾综合征相关研究。其独特的二氢吡啶类结构赋予了更高的受体选择性和更低的副作用风险。
在配方中，非奈利酮作为活性药物成分（API），对制剂工艺的粒度、晶型及杂质谱有严格要求。湖北拓源采用定向结晶控制技术，确保产品批间稳定性，适用于制剂研发、预BE及商业化生产。
典型下游应用包括：口服固体制剂（片剂/胶囊）、复方制剂开发、以及作为标准品用于分析检测。拓源现货可快速支持从处方前研究到放大生产的全链条需求。
⚠️ 采购避坑与拓源解决方案
陷阱1：含量虚标，杂质谱不控
市面部分非奈利酮实际纯度不足99%，且对基因毒性杂质缺乏控制。湖北拓源从反应釜源头优化工艺，每批经HPLC/GC-MS全检，杂质轮廓清晰，符合ICH Q3A。
陷阱2：水分/残留溶剂超标
非奈利酮对水分敏感，劣质产品常因干燥不充分导致结块、降解。拓源采用真空干燥+低温包装，水分控制在≤0.5%，并提供定制化包材（铝箔+干燥剂），保障货架期。
📋 核心出厂指标一览
| 检测项目 | 标准范围 |
|---|
| 含量 (HPLC) | ≥99.0% |
| 单杂 | ≤0.1% |
| 总杂 | ≤0.5% |
| 干燥失重 | ≤0.5% |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% |
| 重金属 | ≤10 ppm |
| 残留溶剂 (丙酮/乙醇) | 符合ICH Q3C |
| 粒度 (D90) | 可定制 (常规≤150μm) |
| 晶型 | 稳定晶型Ⅰ (XRD 全检) |
* 以上指标为湖北拓源常规出货标准，仅供参考，实际以实际交货批次为准。如需更高纯度或特殊包材，请与技术确认定制方案。
⚙️ 湖北拓源工艺配方实操建议
🔬 场景一：口服固体制剂（片剂）
操作要点：建议采用湿法制粒工艺，非奈利酮与填充剂（微晶纤维素/乳糖）预混，控制制粒温度≤40℃。根据湖北拓源应用实验室的测试数据，拓源工程师建议控制干燥温度在45-50℃，水分控制在2%以内，可有效避免晶型转变。
💡 拓源可提供微粉化规格，改善混合均匀度与溶出。
🧪 场景二：复方制剂研发
操作要点：非奈利酮与SGLT2抑制剂或ACEI类药物联用时，需关注pH与辅料相容性。根据湖北拓源应用实验室的测试数据，拓源工程师建议控制原料药粒度D90≤50μm，并采用等电点共研磨技术提高稳定性。
💡 拓源提供预混配方建议及定制粒度分布。
💬 采购前必看：拓源工程师硬核问答
A: 轻微结块可能因吸湿导致，建议检测水分和含量。湖北拓源产品采用双层真空包装，正常储存（密封、阴凉、避光）可稳定24个月。若结块严重，请勿直接使用，联系拓源技术协助分析。
A: 常规出厂水分≤0.5%，亦可按客户要求定制≤0.2%低水分规格，采用专用干燥包装。
A: 湖北拓源从源头控制关键杂质，每批附全检报告（COA），且支持审计。低价原料往往伴随未知杂质风险，导致制剂申报失败。拓源提供稳定工艺与技术支持，综合成本更低。
A: 拓源采用同工艺路线、同质控标准生产样品与商业批次，克级到吨级线性放大，晶型与杂质谱一致。支持预先寄样测试。
A: 可以。湖北拓源配备气流粉碎与过筛设备，可定制D50/D90，并提供微粉化前后的稳定性数据。
🏭 为什么越来越多的客户选湖北拓源
🏗️ 湖北拓源精细化工有限公司在湖北应城和荆州拥有两大标准化生产基地，公司设有独立的小型合成定制实验室，专门针对高难度、偏门及定制指标（Custom Specifications）的化学品进行定向研发。
👨🔬 博士团队 · 多名有机合成与制药博士领衔，提供配方优化与杂质解析服务。
📄 每批带检测 · 提供HPLC、NMR、MS、水分、残留溶剂等全项目COA。
🚚 当天发货 · 常备现货，17:00前付款当天出库，支持顺丰/冷链。
🧪 免费试样 · 新客户可申请免费样品（运费到付），技术全程支持。
请联系湖北拓源精细化工的业务员或技术工程师，获取最新免费样品、产品资料及出厂报价等。
【拓源供货合规提示】本公司供应之所有产品物料，仅限用于合法合规的工业生产、科学研究及相关行业用途。如若相关产品涉及医药方向，其功能定位严格限定为研发用原料或医药中间体范畴。对于在全球不同国家和特定地区现行有效的专利保护或地方行政监管，相关的合规风险、审查核验责任均由采购方自行评估并完全承担。
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