Trypsin ELISA试剂盒-ACROBiosystems百普赛斯 新品

resDetect™ Trypsin ELISA Kit

产品参数（Product Specifications）

产品概述（Product Overview）

胰蛋白酶ELISA试剂盒基于双抗体夹心ELISA方法，用于检测和定量测定细胞培养过程中的胰蛋白酶残留。该试剂盒旨在为药物开发及CMC质控阶段的生物制品质量评估提供可靠的解决方案。它也可用作胰蛋白酶定量检测的通用检测工具。

重构方法（Reconstitution）

复溶说明及具体浓度详见分析证书。

存储（Storage）

1. 未开封的试剂盒应在收到后于2℃至8℃条件下储存。

2. 有效期见外包装，请勿使用超过有效期的试剂。

3. 开封后的试剂盒应按照组分表储存，有效期自开封之日起为30天。

组分（Materials Provided）

背景介绍

胰蛋白酶是一种重要的丝氨酸蛋白酶，在生物制药生产中被广泛用于细胞消化和蛋白质酶解。由于胰蛋白酶属于外源性杂质蛋白，若残留于终产品中可能引发免疫原性风险，影响产品安全性。因此，各国药监机构对生物制品中胰蛋白酶残留量均有严格质控要求。

本试剂盒基于双抗体夹心ELISA法，用于定量检测细胞培养及抗体、疫苗、基因治疗等产品生产过程中的胰蛋白酶残留。灵敏度达0.05 ng/mL，检测范围0.05–3.2 ng/mL，线性良好。经MDCK、HEK293、CHO、Vero等常用细胞基质验证，回收率和特异性优异，批内/批间精密度CV≤15%。适用于工艺开发、过程质控及放行检测，满足CMC阶段精准定量需求。检测流程仅1小时50分钟，操作简便，无需复杂洗涤，结果准确可靠，批次一致性高，为生物制药行业提供标准化、高灵敏度的残留检测工具，助力保障终产品安全性。