利伐沙班杂质3,Rivaroxaban Impurity 3
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利伐沙班杂质3

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包装 10mg 25mg 50mg
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发货地 湖北
更新日期 2026-05-11

产品详情

中文名称:利伐沙班杂质3英文名称:Rivaroxaban Impurity 3
CAS:1415566-28-7品牌: STD
产地: 湖北保存条件: 2-8℃
纯度规格: 99%
货号: RM9423R是否进口:
用途: 定性定量检测有关物质 药品杂质谱研究、结构确证 分析方法开发、验证、系注册申报资料合规、药监核查溯源 基因毒性 / 毒理安全性评估产品规格: 10mg,25mg,50mg,100mg
2026-05-11 利伐沙班杂质3 Rivaroxaban Impurity 3 10mg/RMB;25mg/RMB;50mg/RMB STD 湖北 2-8℃ 99%
  • 中文名称:利伐沙班杂质 3

  • 英文名称:Rivaroxaban Impurity 3

  • CAS 号1415566-28-7

  • 分子量401.44

  • 化学结构:(S)-N-((2 - 氧代 - 3-(4-(3 - 氧代吗啉基) 苯基) 恶唑烷 - 5 - 基) 甲基) 噻吩 - 2 - 甲酰胺

二、理化性质

  • 外观:白色至类白色固体

  • 熔点216–218 °C

  • 密度1.400±0.06 g/cm³(20℃,760 Torr)

  • 沸点758.0±60.0 °C(预测)

  • 溶解性:溶于 DMSO、甲醇,微溶于水

杂质来源与用途

  • 来源:利伐沙班合成过程中的工艺杂质,由关键中间体与噻吩 - 2 - 甲酰氯缩合副反应生成

  • 用途

  • 利伐沙班质量标准中有关物质定性 / 定量对照

    分析方法开发、验证与系统适用性试验

    稳定性试验中杂质归属与限度控制

    注册申报与药监核查的溯源依据


关键字: 新药研发;CAS;利伐沙班;杂质对照品;

公司简介

湖北扬信医药科技有限公司成立于2015年11月30日,法定代表人为左文。公司位于黄石市杭州西路176号国家级科技企业孵化器,旗下设有两家子公司。企业专注为药物科学研究领域提供产品和服务,是中国食品药品检定研究院的标准物质供应商。公司业务涉及医药科技领域,已通过ISO9001:2015质量管理体系认证。湖北扬信医药科技有限公司近年获得2023年国家级高新技术企业、2025年省级创新型中小企业和2024年省级瞪羚企业等荣誉。该公司立足华中地区,在药物研发领域整合全球资源,与300多家生产商合作覆盖多个国际主流品牌,服务范围延伸至40多个国家和地区。作为中国食品药品检定研究院的标准物质供应商,该公司在质量控制方面具有专业优势,其全流程服务体系支持科研创新。在下陆区的生物医药产业布局中,该公司凭借技术积累获得政策支持,入选2023年度湖北省制造业单项冠军企业名单。
成立日期 2015-11-30 (11年) 注册资本 1000万人民币
员工人数 1-10人 年营业额 ¥ 100万以内
主营行业 医药中间体,有机合成试剂,原料药 经营模式 试剂,定制,实验室
  • 扬信
普通会员
  • 公司成立:11年
  • 注册资本:1000万人民币
  • 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
  • 主营产品:许可项目:药品委托生产,出版物零售,药用辅料生产,药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:中药提取物生产,基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造),化工产品生产(不含许可类化工产品),化工产品销售(不含许可类化工产品),生物化工产品技术研发,工程和技术研究和试验发展,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),货物进出口,技术进出口。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 公司地址:湖北省黄石市下陆区复兴大道333号肖铺新经济产业园A2栋2楼
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