产品参数(Product Specifications)
Assay Type
Sandwich-ELISA
Analyte
Laminin 511
Format
96T (8×12 strips)
Reactivity
/
Regulatory Status
RUO
Sensitivity
Human Laminin 511 E8 Standard:<0.188 ng/mL; Human Laminin 511 E8 Standard (Mix & Scale):<0.156 ng/mL
Standard Curve Range
Human Laminin 511 E8 Standard:0.188 ng/mL-6 ng/mL; Human Laminin 511 E8 Standard (Mix & Scale):0.156 ng/mL-5 ng/mL
Assay Time
3 hr 20 min
Suitable Sample Type
For the detection and quantitative determination of Laminin 511 in cell culture supernates.
Sample volume
100 μL
产品概述(Product Overview)
resDetect™ 人层粘连蛋白511 ELISA试剂盒(残留检测)基于夹心ELISA方法,用于检测和定量测定细胞培养上清中的GMP级人层粘连蛋白511残留。该试剂盒包含GMP级人层粘连蛋白511(ACROBiosystems,货号GMP-LA1H25),以确保检测结果的准确性,旨在为药物开发和CMC质控阶段的iPSC产品质量评估提供可靠的解决方案。它也可用作层粘连蛋白511定量检测的通用检测工具。
存储(Storage)
收到未开封的试剂盒后,请于2-8°C条件下储存。
有效期见外包装,请勿使用超过有效期的试剂。
组分(Materials Provided)
ID
Components
Size
RES096-C01
Pre-coated Anti-Laminin 511 (E8) Antibody Microplate
1 plate (8×12 strips)
RES096-C02
Human Laminin 511 E8 Standard
5 μg×2
RES096-C03
Human Laminin 511 E8 Standard (Mix & Scale)
30 μg
RES096-C04
Biotin-Anti-Laminin 511 (E8) Antibody
20 μg
RES096-C05
Streptavidin-HRP
50 μL
RES096-C06
10×Washing Buffer
50 mL
RES096-C07
2×Dilution Buffer
RES096-C08
Substrate Solution
12 mL
RES096-C09
Stop Solution
7 mL
背景介绍
层粘连蛋白511(Laminin 511, LN-511)是细胞外基质的关键糖蛋白亚型,通过其E8片段与细胞表面整合素α6β1高亲和力结合,在调控细胞粘附、增殖与分化中发挥核心作用。在细胞治疗领域,LN-511是诱导多能干细胞(iPSC)无滋养层、无异源成分培养的金标准基质,可高效支持iPSC的大规模扩增并维持其干性。ACROBiosystems提供GMP级重组LN-511蛋白(货号GMP-LA1H25),采用无动物源工艺在GMP合规设施中生产,严格通过纯度、活性、无菌、支原体及内毒素等QC检测,满足临床级细胞治疗产品的生产与监管要求。
然而,LN-511作为工艺添加物,若残留于终产品中可能引发免疫原性风险,各国药监机构对细胞治疗产品中外源性基质蛋白的残留有严格质控要求。本试剂盒基于双抗体夹心ELISA法,配备GMP-LA1H25标准品,专用于细胞培养上清中LN-511的准确定量,灵敏度<0.188 ng/mL,适用于CAR-T、iPSC衍生细胞疗法等产品的工艺开发与CMC放行检测,为细胞治疗药物的质量评估提供标准化解决方案。
北京百普赛斯生物科技股份有限公司
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