TrypLE ELISA试剂盒-ACROBiosystems百普赛斯 新品

resDetect™ TrypLE ELISA Kit

产品参数（Product Specifications）

产品概述（Product Overview）

TrypLE（胰蛋白酶样酶）是一种无动物源性的重组酶。它是从早期原代细胞的获取，到后续贴壁细胞的传代和消化，再到大规模细胞工厂或微载体反应器培养过程中的重要原材料。在消化细胞时，应严格控制TrypLE的用量，而对TrypLE残留的检测也是确保细胞正常生长的重要环节。由于在培养阶段使用了大量TrypLE进行消化，因此需要对生产下游环节中的TrypLE进行检测。

应用说明（Application）

该试剂盒专为快速、可靠地检测和定量测定生物制造下游工艺中残留的TrypLE而开发。该检测方法非常适用于工艺开发、过程控制及最终质量控制。

仅限研究使用。

存储（Storage）

收到未开封的试剂盒后，请于2-8°C条件下储存。

有效期见外包装，请勿使用超过有效期的试剂。

组分（Materials Provided）

背景介绍

TrypLE是一种无动物源性的重组酶，可替代猪源胰蛋白酶用于细胞消化，广泛应用于原代细胞获取、贴壁细胞传代及大规模微载体反应器培养。与动物源性胰蛋白酶相比，TrypLE具有更好的批间一致性、更低的病毒污染风险，且室温稳定，对细胞更温和。

在生物制药生产中，TrypLE作为细胞培养阶段的工艺添加物被引入。若收获液中残留的TrypLE未被下游纯化工艺有效清除，可能作为外源性杂质蛋白残存于终产品中，影响产品安全性，因此各国药监机构对生物制品中外源性消化酶的残留均有严格质控要求。

本试剂盒基于双抗体夹心ELISA法，用于检测和定量测定生物制造下游工艺中的TrypLE残留，灵敏度＜12.5 pg/mL，检测范围12.5–400 pg/mL，检测时间约2小时，适用于工艺开发、过程控制和最终放行检测，为生物制药质量评估提供可靠的残留检测工具。