薄荷素油(OLEUM MENTHAE DEMENTHOLATUM)系唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)的新鲜茎叶经水蒸气蒸馏、冷冻及部分脱脑工艺提取的挥发油。该物质属常用的芳香、调味及驱风,在制药工业中广泛作为药用辅料使用,具备CDE登记资质并符合《中国药典》相关标准
二、 理化性状
本品呈无色或淡黄色澄清液体,具特殊清凉香气,味初辛后凉,存放日久色泽渐深。可与乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混溶。相对密度为0.888~0.908,旋光度为-17°~-24°,折光率为1.456~1.466。相对分子质量约153.27,熔点42~44℃
三、 质量标准与含量测定
药用级薄荷素油执行严格的药典质量控制体系,涵盖性状、鉴别、检查与含量测定。鉴别采用薄层色谱法及硫酸-香草醛显色反应。检查项目包括颜色限度、乙醇中不溶物及酸值(应不大于1.5)
。含量测定主要采用气相色谱法,薄荷脑(C10H20O)含量应控制在28.0%~40.0%;含酯量按醋酸薄荷酯计为2.0%~6.5%;总醇量按薄荷脑计不得少于50.0%
。现代质量控制同步引入指纹图谱技术,要求供试品与对照图谱相似度不低于0.80,并可同步测定柠檬烯、(-)-薄荷酮、乙酸薄荷酯及薄荷脑等特征成分
。
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


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