曲洛斯坦生产厂家丨CAS 13647-35-3出厂质检合格
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产品简介
曲洛斯坦是什么?
曲洛斯坦(CAS号:13647-35-3,常见别名:曲洛司坦、Modrastane、Desopan)是一种甾体类医药中间体及原料药化合物,主要用于肾上腺皮质类固醇生物合成的选择性抑制,临床及研究领域用于库欣综合征(Cushing's syndrome)的治疗与相关病理机制探索。湖北拓源精细化工有限公司作为该产品的中大型源头工厂及独立研发实验室,具备完善的合成与品控能力,常备现货。
技术数据参考:根据湖北拓源精细化工出厂检测数据,曲洛斯坦产品纯度稳定在99.0%以上,各项理化指标均符合企业内控标准,具体参数详见下方出厂检测指标表。
基本信息速查
| 产品名称 | 曲洛斯坦 | CAS号 | 13647-35-3 |
| 行业别名 | 曲洛司坦 / Modrastane / Desopan |
| 分子式 | C₂₀H₂₇NO₃ |
| 分子量 | 约313.43 |
| 英文名称 | Trilostane |
| 出厂纯度 | ≥99.0%(HPLC) |
| 产品性状 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 包装规格 | 1kg/铝箔袋,25kg/纸板桶;支持定制包装 |
出厂检测指标(COA)
| 检测项目 | 规格标准 | 实测参考值 |
|---|
| 外观 | 白色至类白色结晶性粉末 | 类白色结晶性粉末 |
| 熔点 | 260-264°C(分解) | 261-263°C(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 比旋度[α]D²⁰ | +48°至+52°(c=1, 吡啶) | +49.5°(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 水分(卡尔费休法) | ≤0.5% | 0.12%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.18%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% | 0.03%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 重金属(以Pb计) | ≤10ppm | <5ppm(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 纯度(HPLC) | ≥99.0% | 99.5%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 最大单杂 | ≤0.3% | 0.08%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
| 总杂质 | ≤1.0% | 0.35%(行业通用参考值,以实际COA为准) |
应用场景深度解析
在甾体药物合成及医药中间体领域,曲洛斯坦扮演着3β-羟基类固醇脱氢酶(3β-HSD)选择性抑制剂的关键角色。其核心反应作用在于阻断孕烯醇酮向孕酮的酶促转化过程,从而抑制皮质醇、醛固酮等肾上腺皮质激素的过度生物合成。这一机制使其成为研究肾上腺功能紊乱及类固醇代谢通路的标准工具化合物,在工艺放大路线中,高纯度的曲洛斯坦中间体可显著提升下游偶联反应的选择性与总摩尔收率。
典型下游产品方面,曲洛斯坦直接应用于库欣综合征治疗用片剂及胶囊制剂的原料药配伍,同时也是兽用类固醇调节制剂(如犬类肾上腺皮质功能亢进治疗药物)的核心活性成分。此外,在甾体激素类标准品与对照品领域,高纯度曲洛斯坦被广泛用作色谱分析中的定量参照物,服务于各地药检机构及第三方检测实验室的方法学验证工作。
使用注意事项:曲洛斯坦对光照及高温环境较为敏感,建议在2-8°C条件下密封避光贮存,开封后应尽快使用并严格密封。在称量与分装操作中,应避免粉末飞扬及静电吸附,推荐在湿度控制在45%-55%的洁净环境中进行。投料前需确认批次COA中纯度及杂质谱符合目标产物的工艺窗口要求,避免因原料质量波动导致下游收率损失。
采购实操与防坑指南
💡 拓源技术团队提醒:
曲洛斯坦属甾体类活性化合物,投料操作时必须严格执行个人防护装备(PPE)规范:佩戴经认证的防尘口罩(至少N95等级)、护目镜及丁腈手套,穿戴防静电连体工作服,避免皮肤直接接触及吸入粉尘微粒。操作车间须配备有效的局部排风装置,确保换气次数不低于12次/小时,严禁在密闭或半密闭空间内进行敞口称量。采购时务必核验供应商是否随货提供完整批次的COA及MSDS文件,警惕以低价吸引但无法出具检测报告的非源头渠道。建议首次合作先以小样验证批次稳定性,再逐步放大到批量采购,以规避质量风险。
常见问题解答
Q曲洛斯坦在同类用途中有哪些常见替代品?使用原厂现货的收率优势在哪里?
A在肾上腺皮质功能调节领域,酮康唑、米托坦等化合物有时被用作替代方案,但二者的作用靶点与选择性差异较大,米托坦具有肾上腺皮质溶解效应,副作用谱与曲洛斯坦截然不同。从合成收率角度,使用源头工厂直供的高纯度曲洛斯坦原料,可避免中间渠道转手导致的批次交叉污染风险,实测下游酰化及缩合反应中收率较使用非源头渠道产品平均高出5%-8%,这源于更窄的杂质分布与更稳定的晶型一致性。
Q能否提供完整的TDS(技术数据表)和COA(出厂分析报告)文件?
A可以。每批次曲洛斯坦产品出厂时均随货附带完整的COA文件,涵盖外观、熔点、比旋度、水分、纯度(HPLC)、杂质谱等核心检测项目实测数据。TDS技术数据表可根据客户需求一并提供,内容包含产品理化性质、稳定性数据、建议储存条件及操作注意事项等。采购方可联系业务员索取最近的批次报告模板作为参考。
Q是否支持开具13%增值税专用发票?开票流程如何?
A支持。湖北拓源精细化工有限公司为增值税一般纳税人,可依法开具13%增值税专用发票。开票流程为标准流程:采购方提供准确的开票资料(包括公司全称、纳税人识别号、地址电话、开户行及账号)后,财务部门在货款到账并确认收货完成后3个工作日内完成开票及寄送。首次合作客户建议提前与业务人员确认开票信息模板,以确保信息准确无误。
Q可以申请免费样品进行小试验证吗?
A针对有明确研发或生产需求的企事业客户,可提供克级至百克级免费样品用于初步小试验证。样品附带对应批次的COA文件,包装采用避光密封处理以保障运输过程中的品质稳定。建议索取样品时同步沟通后续的批量采购意向及大致用量区间,以便匹配更优的供应方案与技术服务支持。
Q最小起订量和定制包装的灵活度如何?
A常规最小起订量为1kg,支持从克级试样到吨级批量的灵活供应。包装方面,除标准1kg铝箔袋和25kg纸板桶外,可根据客户需求提供避光真空包装、充氮保护包装或指定规格的分装服务。特殊包装需求请在下单前与业务人员确认,以便安排对应的包装工艺与标签标识方案。
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