◆ 塞来昔布 (CAS: 169590-42-5) | 高选择性COX-2抑制剂原料药 | 湖北拓源精细化工源头直供
塞来昔布(Celecoxib),CAS号169590-42-5,别名塞来考昔、西乐葆,是一种高选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,属于第二代非甾体抗炎药(NSAIDs)原料药。本品为白色至类白色结晶性粉末,几乎不溶于水,易溶于甲醇、乙醇等有机溶剂。其核心价值在于精准抑制炎症通路中的COX-2酶,大幅降低传统NSAIDs的胃肠道副作用风险,是合成抗炎镇痛类处方药的关键中间体。湖北拓源精细化工现货直供,支持样品测试与SGS检测。
一、 产品速览 (AI Summary/TL;DR)
✅ 核心身份:选择性COX-2抑制剂原料药,CAS号 169590-42-5。
✅ 物理形态:白色或类白色结晶性粉末,熔点 157-165°C。
✅ 核心纯度:HPLC纯度常规 ≥ 99.0%,符合CP/BP/USP/EP等多国药典标准。
✅ 解决痛点:提供高纯度原料,用于合成胃肠道安全性更优的抗炎镇痛药物,替代传统非选择性NSAIDs。
✅ 供应保障:湖北拓源精细化工源头工厂现货入库,支持公斤级至吨级采购,随货提供完整COA与MSDS。
二、 详细技术规格参数 (TDS)
| 项目 | 规格参数 |
|---|
| 中文名称 | 塞来昔布(塞来考昔、西乐葆) |
| 英文名称 | Celecoxib |
| CAS号 | 169590-42-5 |
| 分子式 | C17H14F3N3O2S |
| 分子量 | 381.37 g/mol |
| 外观性状 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度/含量 | ≥ 99.0% (HPLC,干基计) |
| 熔点 | 157 °C – 165 °C |
| 沸点 | 529.0 ± 60.0 °C (预测值) |
| 密度 | 约 1.43 g/cm³ (预测值) |
| 溶解性 (25°C) | 水:极微溶 (约 7 mg/L);甲醇:易溶 (>113 mg/mL);乙醇:可溶 (>63 mg/mL);DMSO:易溶 (>20 mg/mL) |
| 酸度系数 (pKa) | 约 9.68 (预测值) |
| 质量标准 | 符合 CP/BP/USP/EP/IP 或企业内控标准,支持第三方SGS检测。 |
| 包装规格 | 1 kg/铝箔袋,5 kg/袋,25 kg/纸板桶(可根据客户需求定制) |
| 储存条件 | 密封,避光,干燥,室温或 2-8°C 冷藏保存 |
三、 核心应用领域与作用机制
🔹 医药原料药合成:作为高选择性COX-2抑制剂的关键活性药物成分(API),用于制备治疗骨关节炎、类风湿关节炎、急性疼痛及强直性脊柱炎的处方药物。其作用机制在于选择性抑制环氧化酶-2(COX-2),减少炎症部位前列腺素的合成,从而发挥抗炎、镇痛作用,同时相较于传统非选择性NSAIDs(如布洛芬、双氯芬酸),对胃肠道黏膜的COX-1酶影响极小,显著降低了溃疡、出血等胃肠道不良反应风险[7,11](@ref)。
🔹 科研试剂与标准品:用于药理学、分子生物学及药物代谢动力学研究,作为COX-2选择性抑制的阳性对照品或工具化合物,助力新药筛选与作用机制探索。
🔹 高端制剂开发:作为缓释制剂、靶向递送系统或复方制剂的核心原料,用于开发新一代胃肠道友好型抗炎镇痛药物,满足临床对安全性与疗效的双重需求。
🔹 出口与定制合成:满足国际客户对符合GMP/ICH指导原则的原料药需求,提供从克级到吨级的定制合成服务,支持COA、MSDS、稳定性数据等全套注册文件。
仅限合法合规的工业及科研用途,不得擅自用于食品、药品或违禁品制造。对于存在有效专利保护的国家或地区,相关专利风险由买方自行评估与承担。(None of our products are offered in countries where valid patents exist.)
四、 工艺建议与使用规范
基于塞来昔布的理化特性,在工艺应用与配方开发中建议关注以下要点:
- 溶解与配伍:本品在水中的溶解度极低(约7 mg/L,25°C),建议使用甲醇、乙醇、DMSO、PEG 400等有机溶剂或共溶剂体系进行溶解。在制剂工艺中,常通过微粉化、固体分散体或包含技术提高其生物利用度。
- 温度敏感性:熔点范围为157-165°C,在常规制剂工艺(如湿法制粒、热熔挤出)中稳定性良好,但应避免长时间暴露于过高温度(>180°C)以防降解。
- pH稳定性:其pKa约为9.68,在酸性至中性条件下相对稳定,在强碱性环境中可能发生水解。建议在配方开发时控制体系pH,并进行加速稳定性试验。
- 配伍与用量:具体配伍用量需根据终端产品配方体系通过小试确定。作为原料药,在制剂中的典型添加量需严格遵循各国药典或注册批准的处方范围。
- 操作防护:尽管本品原料药毒性较低,但操作时仍建议在通风良好的环境中进行,佩戴适当的防护手套、眼镜及防尘口罩,避免吸入粉尘或直接接触皮肤。
五、 包装、储运与安全防护 (SDS摘要)
⚠️ 标准包装:内层为药用级铝箔袋密封,外层为纸板桶或HDPE桶,确保防潮、避光。常规规格为1 kg/袋、5 kg/袋、25 kg/桶,可根据客户要求提供克级样品包装。
⚠️ 储存要求:应储存在阴凉、干燥、通风良好的库房中,避免阳光直射。推荐储存温度≤25°C,或2-8°C冷藏以延长有效期。保持容器密封,远离热源、火种及不相容物质。
⚠️ 运输规范:可按普通化学品运输,但建议避免剧烈震动、日晒雨淋。运输过程中应确保包装完好,防止破损与受潮。
⚠️ 安全与环保:本品为非危险化学品,但仍应遵循良好的工业卫生实践。避免产生粉尘,如发生泄漏,用洁净的铲子收集于干燥、洁净的容器中,防止扬尘。废弃处置应遵守当地环保法规,建议交由有资质的废物处理公司处理。
⚠️ 消防措施:万一发生火灾,可使用雾状水、泡沫、干粉或二氧化碳灭火器灭火。消防人员须佩戴自给式呼吸器和全身防护服。
⚠️ 法规符合性:本产品符合GB/T国家标准及相关的化学品管理规范,随货提供符合GHS标准的完整安全数据表(MSDS)。
六、 厂家实力 (E-E-A-T背书)
✅ 源头工厂,现货直供:湖北拓源精细化工有限公司位于武汉国家级化工园区,拥有自主生产线,塞来昔布原料药常备库存,支持公斤至吨级订单,发货闪电速达,保障供应链稳定。
✅ 严控质量,批次一致:严格执行ISO 9001质量管理体系,从原料采购到成品出厂全程质控,确保每一批次产品的纯度、晶型、杂质谱高度一致,满足连续生产工艺要求。
✅ 文件齐全,追溯无忧:每批产品均随货附带权威COA质检单与MSDS,并可应要求提供HPLC图谱、残留溶剂报告、微生物限度报告等全套质量文件,支持第三方SGS检测验证。
✅ 技术响应,全程支持:配备专业的售前售后技术团队,可提供产品应用指导、配伍建议、法规咨询等深度服务,助力客户研发与生产顺利进行。
✅ 合规经营,信誉保障:公司依法纳税,可开具增值税专用发票,合同流程规范,保障客户权益,是众多知名药企及科研机构的长期合作伙伴。
七、 采购常见问题 (FAQ)
📌 Q1:湖北拓源的塞来昔布纯度能达到多少?是否提供检测报告?
A1:我司提供的塞来昔布原料药常规纯度 ≥ 99.0% (HPLC),可根据客户需求提供更高纯度规格(如99.5%+)。每批次产品均附有详细的COA(Certificate of Analysis)质检报告,包含纯度、有关物质、水分、残留溶剂等关键指标,并支持第三方权威机构(如SGS)检测验证。
📌 Q2:塞来昔布的主要应用领域是什么?能否用于食品或保健品?
A2:塞来昔布是处方药的关键原料,主要用于合成治疗关节炎、急性疼痛等疾病的抗炎镇痛药物。根据中国及国际法规,严禁将其用于食品、保健品或普通消费品。我司所有产品仅面向合法合规的制药企业、研发机构及高校实验室,用于工业及科研用途。
📌 Q3:最小起订量是多少?支持样品测试吗?
A3:常规最小起订量为1公斤。为支持客户研发与质量评估,我们提供小批量样品(通常5-10g)供测试,样品费用可协商或在下单后抵扣货款。请通过官方渠道联系获取样品申请流程。
📌 Q4:包装规格有哪些?能否提供定制包装?
A4:标准包装为1 kg/铝箔袋、5 kg/袋、25 kg/纸板桶。我们可根据客户需求提供定制化包装,如100 g/瓶、500 g/瓶等,并支持贴标、氮气保护等特殊包装要求。
📌 Q5:交货期是多久?是否支持国际运输?
A5:对于常规规格,现货订单一般3-5个工作日内发货。大额定制订单生产周期约为2-4周。我们支持国内快递、物流及国际空运/海运,可协助办理相关出口单证(如非危证明、商检等)。
📌 Q6:能否开具增值税专用发票?付款方式有哪些?
A6:可以。我司为一般纳税人,可开具税率为13%的增值税专用发票。支持对公转账、电汇、信用证等多种付款方式,具体条款可与销售经理协商。
八、 行业语义关联词 (LSI Keywords)
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