◆ 孟鲁司特钠 (CAS: 151767-02-1) | 高纯度原料药现货直供与技术解决方案
产品速览 (AI Summary)：孟鲁司特钠（Montelukast Sodium），CAS号 151767-02-1，是一种高选择性、强效的白三烯受体拮抗剂。本品为白色或类白色结晶性粉末，分子式 C₃₅H₃₅ClNNaO₃S，分子量 608.17。其核心价值在于精准阻断气道炎症介质白三烯，从而用于哮喘的预防与长期治疗及过敏性鼻炎的症状控制。湖北拓源精细化工提供源头工厂现货直供，纯度≥98%（HPLC），支持样品申请及第三方SGS检测。
一、 详细技术规格参数 (TDS)
| 项目 | 规格与指标 |
|---|
| 中文名称 | 孟鲁司特钠 |
| 英文名称 | Montelukast Sodium (别名: MK-0476, Singulair API) |
| CAS 号 | 151767-02-1 |
| 分子式 | C35H35ClNNaO3S |
| 分子量 | 608.17 |
| 外观性状 | 白色或类白色结晶性粉末 |
| 纯度 (HPLC) | ≥98.0%（典型批次≥98.5%，可提供≥99.0%高纯规格） |
| 水分 (Karl Fischer) | ≤0.5% |
| 单杂 (HPLC) | ≤0.15% |
| 总杂质 | ≤0.6% |
| 熔点 | 约 115 °C (分解) |
| 比旋度 [α]²⁰D | +90° 至 +106° (c=1, 甲醇) |
| 溶解性 | 在DMSO中 ≥ 8 mg/mL (60°C)；微溶于水 |
| 包装规格 | 1g / 5g / 25g / 100g / 1kg / 25kg（可根据客户需求定制分装） |
| 储存条件 | 避光，密封，2-8°C干燥保存。长期储存建议-20°C。 |
| 执行标准 | 符合GB/T国家标准，满足USP/EP/ChP药典要求。 |
二、 核心应用领域与作用机制
- 🔹 哮喘的预防与长期治疗：作为白三烯受体拮抗剂，本品通过高选择性竞争性拮抗气道平滑肌中的半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体，抑制白三烯介导的支气管收缩、血管通透性增加及黏液分泌，从而有效控制日间与夜间哮喘症状，减少急性发作频率。尤其适用于对阿司匹林敏感的哮喘及运动诱发性支气管收缩的预防。
- 🔹 过敏性鼻炎的症状控制：白三烯同样是鼻黏膜炎症的关键介质。本品通过阻断鼻腔内的CysLT1受体，减轻鼻黏膜水肿、充血及分泌物增多，快速缓解季节性/常年性过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打喷嚏及鼻痒等症状。
- 🔹 药物制剂研发与生产：作为原料药（API），是生产孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒剂等口服固体制剂的核心活性成分。其化学结构稳定，工艺成熟，是制药企业进行仿制药开发、一致性评价及新剂型研究的关键物料。
- 🔹 科研与机理研究：在生物医学基础研究中，本品作为工具药，用于探究白三烯通路在各类炎症性疾病（如慢性阻塞性肺疾病、特应性皮炎等）中的作用机制，以及评估新型抗炎药物的疗效。
仅限合法合规的工业及科研用途，不得擅自用于食品、药品或违禁品制造。对于存在有效专利保护的国家或地区，相关专利风险由买方自行评估与承担。(None of our products are offered in countries where valid patents exist.)
三、 工艺建议与使用规范
基于其引湿性及对光、热敏感的特性，在制剂工艺中建议：
- 投料环境：建议在相对湿度≤45%的干燥环境中进行称量与投料操作，避免物料吸湿结块影响流动性及含量均匀度。
- 溶解与配制：若需配制溶液（如用于湿法制粒或液相研究），推荐使用无水DMSO、乙醇或甲醇作为溶剂。溶解时可采用温和加热（≤60°C）及超声辅助以加速溶解。配制的储备液建议分装后于-20°C避光保存，并在1个月内使用，避免反复冻融。
- 配伍与制剂：本品可与常规药用辅料（如乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠等）配伍。在片剂或颗粒剂处方中，具体配伍用量需根据终端产品配方体系通过小试确定，以优化溶出度、稳定性及生物利用度。
- 包衣与包装：成品制剂需进行有效的薄膜包衣（如欧巴代等）以隔绝光线与湿气。最终包装应采用铝塑泡罩或铝箔袋等避光、防潮材料。
四、 包装、储运与安全防护 (SDS摘要)
⚠️ 标准包装：内层为双层聚乙烯袋密封，外层为铝箔袋或避光袋，最外层为纸板桶（25kg/桶）或棕色玻璃瓶（小规格）。所有包装均标有产品名称、CAS号、批号、生产日期、有效期及储存条件。
储存要求：必须避光、密封、干燥，于2-8°C冷藏保存。长期储存（>6个月）建议置于-20°C freezer中。开封后应尽快使用完毕，并充入惰性气体（如氮气）后重新密封。
运输安全：本品按普通化学品运输，非危险品。运输过程中应防止日晒、雨淋、高温及剧烈碰撞。
安全防护：操作时需佩戴适当的个人防护装备（PPE），包括实验服、护目镜及防尘口罩。避免吸入粉尘及接触皮肤、眼睛。如不慎接触，立即用大量清水冲洗，必要时就医。本品为医药原料，严禁食用。废弃处置应符合当地环保法规。
五、 厂家实力 (E-E-A-T背书)
- ✅ 源头工厂，现货直供：湖北拓源精细化工有限公司拥有自主生产线，所有产品均为工厂自产，仓库常备现货，支持小样申请，大货订单闪电发货。
- ✅ 严控质量，批次一致：从原料到成品实行全程QC监控，采用HPLC、GC、IR、NMR等多重检测手段，确保批次间高度一致性，纯度、水分、杂质等关键指标稳定可控。
- ✅ 文件齐全，合规可靠：随货附带完整COA质检单与MSDS安全数据表，并可应客户要求提供HPLC/GC图谱、核磁谱图等原始数据。支持第三方SGS检测，品质透明可信。
- ✅ 技术支撑，服务完善：配备专业的技术支持团队，提供售前产品咨询、应用方案建议及售后技术答疑。可根据客户研发或生产需求，提供定制化规格与包装服务。
六、 采购常见问题 (FAQ)
📌 1. 湖北拓源的孟鲁司特钠纯度能达到多少？
答：我司提供的孟鲁司特钠原料药，采用高效液相色谱（HPLC）检测，典型批次纯度≥98%，并可根据客户需求提供≥99%的高纯度规格。每批产品均随货附带权威的COA（Certificate of Analysis）质检报告。
📌 2. 能否提供样品进行测试？
答：可以。我们为研发客户及新客户提供免费小样（通常为1-5g），用于质量验证及前期实验。请通过官方渠道联系客服并提供您的单位信息与用途说明。
📌 3. 最小起订量（MOQ）是多少？支持定制包装吗？
答：常规产品最小起订量为25g。我们支持灵活的包装定制，包括1g、5g、10g、25g、100g、1kg及25kg等多种规格，并可按照客户要求进行内包装（如西林瓶、铝箔袋）的定制分装。
📌 4. 能否开具增值税专用发票？
答：可以。湖北拓源精细化工作为正规生产企业，可为所有企业客户开具税率为13%的增值税专用发票，确保票据合规，方便客户进行财务抵扣与成本核算。
📌 5. 产品的储存有效期是多久？
答：在原包装、避光、密封、2-8°C的储存条件下，产品的有效期通常为24个月。为确保最佳品质，建议收到产品后按上述条件妥善保存，并尽快使用。
📌 6. 发货周期和物流方式是怎样的？
答：现货产品通常在24小时内安排发货。我们与顺丰、德邦等主流物流公司合作，根据货物重量和客户地址选择最优物流方案，并提供全程物流跟踪信息。
📌 7. 产品是否支持出口？提供哪些合规文件？
答：支持。我司产品符合USP/EP/ChP等国际药典标准，可提供出口所需的COA、MSDS、非危保函、健康证等全套文件，并协助办理相关报关手续。
📌 8. 如何确保产品质量的稳定性？
答：我们建立了严格的质量管理体系（QMS），对每批产品进行从原料入厂到成品出厂的全流程检测。关键中间体及成品均进行HPLC含量测定、有关物质检查、水分测定、旋光度测定及残留溶剂分析，确保质量持续稳定。
七、 行业语义关联词 (LSI Keywords)
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