药用辅料苯扎氯铵 CDE备案 眼用制剂/外用消毒 500g/瓶起订
苯扎氯铵(药用级 / 洁尔灭)产品完整使用介绍
【通用名】苯扎氯铵
【药典标准】《中华人民共和国药典》2025 年版
【中文别名】洁尔灭、氯化苯甲烃铵、苄烷铵
【英文名】Benzalkonium Chloride(BAC)
【CAS 号】8001-54-5
全项符合 2025 药典
严格执行药典鉴别、酸碱度、澄清度、水分、炽灼残渣、重金属、烷基同系物比例、微生物限度全部检查项,无超标杂质。
低刺激高纯规格
严控有机杂质、游离苄氯残留,无刺激性杂质,可用于眼用、黏膜类制剂,不会引发眼结膜、皮肤红肿刺痛。
微生物指标严苛
细菌、霉菌酵母菌限量低,不得检出致病菌,直接用于无菌制剂配料无需二次除菌处理。
批次稳定性强
C12、C14 组分比例稳定,每批含量区间 95.0%~105.0%,投料量波动小,制剂防腐效果稳定。
阳离子季铵盐抑菌防腐剂,通过破坏细菌细胞膜结构,广谱抑制革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、滴虫;
低浓度长效抑菌,防止制剂开封后微生物污染;对比醇类、酚类防腐剂,温和度更高,适配长期接触黏膜的药品。
非离子表面活性剂、氯己定、乙醇、硼酸、甘油等,复配可提升抑菌效果。
阴离子辅料:CMC-Na、十二烷基硫酸钠、海藻酸钠、皂基、阴离子乳化剂;
化学物质:碘伏、碘化物、银盐、水杨酸盐、高锰酸盐;
吸附性辅料:白陶土、部分黏土类基质。
六、使用注意事项
仅外用制剂添加,禁止口服、鞘内注射、脑室冲洗;高浓度原液不可直接接触角膜、破损创面。
药液中大量脓液、油脂、蛋白质会降低抑菌效力,创面消毒需先清洁。
稀释后的工作防腐液不宜长期存放,建议配制后尽快灌装。
包装:25kg 内衬塑料袋塑料桶;500g/样品分装,药用洁净包装。
贮藏:密封、遮光,阴凉干燥处保存,远离阴离子化工原料。
保质期:95% 粉末 24 个月;50% 药用水溶液 18 个月。
随货附带 ChP2025 标准出厂 COA;
药厂研发有500g试样,可配合 CDE 辅料备案资料;
提供制剂配方添加、配伍工艺技术指导;
现货稳定供应,全国物流配送,长期合作量大优惠。
总结:药用级苯扎氯铵,完全符合 2025 版中国药典标准,低刺激高纯品质,广谱长效抑菌,适用于滴眼液、鼻耳制剂、皮肤外用洗剂、口腔冲洗液等各类药用液体制剂防腐,资质齐全现货供应,配套完整质检与技术支持。
西安木成林药用辅料有限公司
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