中文名:薄荷素油拉丁名:Oleum Menthae Dementholatum标准英文名:Dementholized Peppermint OilCAS:8006-90-4来源:唇形科薄荷新鲜茎叶水蒸气蒸馏,冷冻脱除大部分薄荷脑后所得挥发油别名:脱脑薄荷油、薄荷脱脑油类别:药用辅料,芳香剂、矫味剂、驱风剂
外观:无色或淡黄色澄清液体,久置颜色逐渐加深
气味口感:特异清凉薄荷香气,入口先辛、后持久凉感
溶解性:与乙醇任意混溶;水中极微溶解
物理常数(通则 0601、0621、0622)
相对密度:0.888~0.908
旋光度:-17°~ -24°
折光率:1.456~1.466
香草醛硫酸显色
取本品 1 滴,加硫酸 3~5 滴、香草醛少许,显橙红色;加水 1 滴,转为紫色。
薄层色谱鉴别(通则 0502)
以薄荷脑、薄荷酮、乙酸薄荷酯为对照,供试品色谱显相同颜色斑点。
GC 指纹图谱(2025 新增强制项)
供试品指纹图谱与对照指纹图谱相似度≥0.90,需检出桉油精、(-)- 薄荷酮、薄荷脑特征峰。
颜色:不得深于黄色 3 号标准液
乙醇中不溶物:取本品 1ml 加 70% 乙醇 4ml,摇匀溶液澄清
酸值(通则 0713):≤1.5
重金属及有害元素(通则 2321)
铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、铜≤20mg/kg
微生物限度
细菌总数≤10³cfu/g;霉菌酵母菌≤10²cfu/g;不得检出大肠埃希菌、金葡、铜绿、沙门氏菌
色谱柱:改性聚乙二醇毛细管柱 30m×0.25mm×0.25μm;程序升温 60℃保持 4min,2℃/min 升至 100℃,10℃/min 升至 230℃保持 1min;内标物萘。限度:含 28.0%~40.0%。
限度:2.0%~6.5%。
限度:不得少于 50.0%。
薄荷脑:28%~40%(主清凉功效成分)
薄荷酮、异薄荷酮:调节香气与抑菌
乙酸薄荷酯:柔和果香、改善气味
柠檬烯、桉油精:通鼻、辅助抑菌
矫味剂:掩盖糖浆、口服液、丸剂苦味、药腥味
芳香剂:赋予制剂清爽薄荷香气,提升服用体验
清凉赋形:外用软膏、凝胶带来清凉肤感
局部清凉止痒、轻微镇痛,缓解皮肤瘙痒、蚊虫叮咬
通鼻舒缓,缓解鼻塞、咽喉干痒
驱风消胀,改善胃肠胀气、恶心反胃
轻度抑菌,用于口腔制剂清新口气
口服糖浆、润喉合剂:0.03%~0.15%
滴鼻液、鼻喷雾:0.01%~0.08%
外用止痒软膏、清凉凝胶:0.5%~3%
药用漱口水、牙科冲洗液:0.02%~0.1%
与乙醇、甘油、凡士林、各类植物油、非离子辅料相容性好;无明显配伍沉淀禁忌
挥发性强,制剂高温长时间加热会损耗有效成分,配制后尽快密封灌装
高浓度原液不可直接接触眼球、破损创面,易产生刺痛刺激
区分薄荷素油(脱脑油)与薄荷油(未脱脑)、薄荷脑结晶:薄荷素油薄荷脑含量更低,香气更柔和,刺激性更小
遮光,密封,阴凉处保存;远离高温、光照,防止挥发与氧化变色保质期:密封完好 24 个月
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