二甲基亚砜 Erjiajiyafeng Dimethyl Sulfoxide C₂H₆OS 78.13 [67-68-5] 本品可经氧化工艺制备,亦可取自纸浆加工副产物料提纯得到。 本品按无水物折算,C₂H₆OS 含量不得低于 99.5%。
【性状】本品为无色澄清液体。 折光率 本品折光率(通则 0622)1.478~1.480。 相对密度 本品相对密度(通则 0601)1.095~1.104。
【鉴别】 (1)取本品 5ml 置于试管,加入氯化镍 50mg 振摇溶解,溶液呈黄绿色;50℃水浴加热后转为绿色或蓝绿色,冷却后恢复黄绿色。 (2)本品红外吸收图谱应与对照品图谱保持一致(通则 0402)。
【检查】 酸度 取本品 50.0g,加水 100ml 混匀,加酚酞指示液 0.1ml,以 0.01mol/L 氢氧化钠滴定液滴定至溶液显淡粉色,消耗滴定液体积不得超过 5.0ml。
吸光度 取适量本品,通入干燥氮气 15 分钟,以纯水做空白对照,采用紫外 - 可见分光光度法(通则 0401)即时检测:275nm 波长吸光度≤0.30;285nm、295nm 波长吸光度≤0.20;285nm、295nm 吸光度分别与 275nm 吸光度比值≤0.65、0.45;270~350nm 区间无特征吸收主峰。
水分 取本品,按水分测定法(通则 0832 第一法 1)检测,水分含量≤0.2%。
内毒素限值检测(适配注射制剂场景) 取本品按规范方法检测(通则 1143),每 1ml 本品内毒素含量符合配套使用标准限值要求。
【含量测定】气相色谱法(通则 0521) 色谱条件与系统适用性:采用聚乙二醇 20M 毛细管柱(或极性相近色谱柱);程序升温:初始 120℃保温 8min,25℃/min 升温至 200℃保温 6min;进样口 230℃,检测器 250℃;进样量 1μl,分流比 20∶1。
测定操作:精密称取本品 5.0g,丙酮溶解定容,制成每 1ml 含 0.5mg 的待测液;精密吸取 1μl 注入色谱仪,采集色谱图;另取二甲基亚砜对照品同法操作,以外标法峰面积计算含量。
【类别】药用溶剂辅料。 【贮藏】密封遮光存放。





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