◆ 高纯盐酸雷尼替丁厂家批发丨CAS 66357-59-3丨源头工厂直发
湖北拓源精细化工有限公司 · 应城/荆州双基地 · 武汉定制实验室
完整MSDS/TDS/COA资质 · 13%增值税专票 · 克级到吨级现货直发
✅ 湖北拓源现货直供 · 高纯度盐酸雷尼替丁
我司长期稳定供应CAS 66357-59-3产品,出厂纯度≥99.0%,支持从克级试样到吨级批量直发。
可提供完整COA、MSDS文件,欢迎技术工程师对接指标需求。
| 产品参数概览 |
| 产品名称 | 盐酸雷尼替丁 |
| CAS号 | 66357-59-3 |
| 行业别名 | 雷尼替丁盐酸盐 |
| 分子式 | C13H22N4O3S·HCl |
| 英文名称 | Ranitidine Hydrochloride |
| 出厂纯度 | ≥99.0% |
| 产品性状 | 白色结晶粉末 |
| 包装规格 | 25kg/桶(纸板桶或编织袋),支持定制 |
📖 产品深度解读
盐酸雷尼替丁属于H2受体拮抗剂类药物的关键中间体及原料药,在最终制剂中通过竞争性阻断组胺与胃壁细胞上的H2受体结合,从而显著抑制胃酸分泌。该化合物在消化系统用药领域应用极为广泛,是治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征的一线药物成分。
在下游制剂生产中,盐酸雷尼替丁通常需与赋形剂、崩解剂等辅料进行湿法制粒或直接压片,制成片剂或胶囊剂。其配方中的关键作用在于保持活性成分的化学稳定性及溶出度,因此对原料的纯度、晶型及残留溶剂有严格要求。
我司生产的盐酸雷尼替丁采用自主优化合成路线,严格控制副产物生成,确保产品在配方中表现出稳定的pH值和溶解速率,满足制剂厂家的工艺需求。
⚠️ 采购避坑 · 拓源解决方案
市面上部分供应商存在两个核心陷阱:一是含量虚标,实际纯度低于99%,导致制剂溶出度不合格;二是副产物残留高,尤其是合成过程中未完全去除的有机溶剂或重金属,影响下游成品申报。
湖北拓源作为中大型源头工厂,在应城和荆州两大基地均配备精馏塔和高效结晶釜,从反应源头控制杂质生成。此外,我司武汉独立小型合成定制实验室可为客户提供针对性杂质谱分析,确保每批次产品符合COA承诺标准。
选择拓源,即选择从实验室到吨级生产的全链条质量闭环,彻底规避采购风险。
📋 核心出厂COA指标一览
| 常规质检数据(仅供参考) |
| 纯度(HPLC) | ≥99.0% |
| 外观 | 白色结晶粉末 |
| 水分(KF法) | ≤0.5% |
| 熔点 | 138-142℃ |
| 灼烧残渣 | ≤0.1% |
| 重金属(以Pb计) | ≤10ppm |
| pH值(1%水溶液) | 4.5-6.0 |
| 有关物质(单杂) | ≤0.5% |
| 硫酸盐灰分 | ≤0.2% |
* 以上指标为湖北拓源精细化工有限公司常规出货标准,仅供参考,实际以交货批次为准。如需更高纯度或特殊包材,请与技术工程师确认定制方案。
⚙️ 湖北拓源工艺配方实操建议
场景一:固体制剂湿法制粒工艺
在片剂生产中,盐酸雷尼替丁常与微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮等辅料混合,采用纯化水或乙醇溶液作为粘合剂进行湿法制粒。根据湖北拓源应用实验室测试数据,拓源工程师建议控制制粒温度在40-50℃,干燥进风温度不超过60℃,以避免活性成分降解。我司产品在制粒过程中表现出良好的流动性和可压性,可显著降低压片时粘冲风险。
场景二:复方制剂配方兼容性
当盐酸雷尼替丁与其他活性成分(如铋剂、抗生素等)复方时,需重点考察原料的pH值及水分对体系稳定性的影响。湖北拓源独立研发实验室通过加速稳定性试验发现,控制原料水分≤0.3%可有效延长复方制剂的货架期。建议采购方在配方开发阶段与我司技术团队直接对接,获取定制化批次样品进行预验证。
💬 采购前必看:拓源工程师硬核问答
Q盐酸雷尼替丁是否属于危化品运输范畴?
盐酸雷尼替丁在常温常压下为白色结晶粉末,不属于易燃易爆危险化学品,通常按照普通化工品运输即可。但需注意防潮、避光密封保存,避免与强氧化剂混运。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件,物流方面我司支持全国覆盖,常规快递或专车均可安排。
Q工业级与医药级盐酸雷尼替丁的核心差异是什么?
核心差异在于杂质控制标准。医药级产品通常要求重金属≤10ppm、有关物质(单杂)≤0.5%、残留溶剂符合药典限度,而工业级标准相对宽松,可能允许更高水分或杂质含量。我司常规出货执行医药级内控标准,出厂纯度≥99.0%,可提供批批COA。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件,满足不同客户需求。
Q贵司盐酸雷尼替丁的常规生产周期和起订量是多少?
我司在应城和荆州两大基地常年维持现货库存,常规包装25kg/桶,起订量为1桶(25kg)。对于小批量试样需求,可提供500g或1kg规格样品,打样周期1-3个工作日。吨级订单需提前5-7个工作日预约排产。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件。
Q如何确认贵司产品符合我的定制指标?
我司武汉独立小型合成定制实验室可以针对客户提出的特殊指标(如更低水分、特定晶型、更低溶剂残留)进行定向研发和工艺调整。在下单前,客户可提供具体指标要求,我司技术工程师会评估可行性并安排免费样品测试。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件。
Q盐酸雷尼替丁的储存条件和有效期是多久?
推荐在阴凉干燥处(25℃以下)密封避光保存,避免受潮。在符合上述条件下,我司产品的有效期通常为24个月。每批次COA上均会标注生产日期和复检日期。湖北拓源精细化工有限公司可提供对应品规现货及完整资质文件。
🏭 为什么越来越多的客户选湖北拓源
✅ 湖北应城和荆州两大标准化生产基地+武汉独立小型合成定制实验室
双基地保障稳定产能,武汉实验室专攻高难度、偏门及定制指标研发,形成从研发到量产的无缝衔接。
✅ 博士团队领衔研发,自主合成工艺
核心研发团队由有机合成博士带队,持续优化路线,降低杂质残留,提升产品收率。
✅ 每批次带完整COA检测报告
严格遵循ISO质量管理体系,出厂前经过HPLC、水分、重金属等全项检测,报告随货同行。
✅ 当天打款当天发货,全国覆盖
现货充足,财务确认到账后立即安排物流,合作顺丰、德邦及专线物流,确保时效。
✅ 开具13%增值税专票,资质齐全
正规化工企业,可提供营业执照、生产许可、税务登记等全套资质文件,支持对公转账。
✅ 支持免费试样,克级到吨级灵活供应
从小试到量产,我司均提供一对一技术支持,免费样品仅需承担运费,降低客户试错成本。
请联系湖北拓源精细化工有限公司的业务员或技术工程师,获取最新免费样品、产品资料及出厂报价。
湖北拓源精细化工有限公司长期维持盐酸雷尼替丁(CAS 66357-59-3)现货库存,出厂纯度≥99.0%,提供完整COA检测报告及MSDS安全数据表,支持25kg标准包装及吨袋定制,广泛应用于消化系统药物制剂、医药中间体及科研领域。我司作为中大型源头工厂,在应城和荆州拥有标准化生产基地,武汉独立实验室可承接定制指标研发。如需了解最新出厂价格、申请免费样品或获取完整产品资质文件,请联系湖北拓源精细化工有限公司业务团队。
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