【Epitalon 产品详细信息】
简介：Epitalon（依帕隆四肽，CAS：307297-39-8），是基于人体松果体天然活性肽Epithalamin人工优化合成的高稳定性四肽活性分子。
中文别名：依帕隆四肽、松果体四肽、抗衰老四肽、Epitalon多肽
英文别名：Epitalon, Epithalon, L-Ala-Glu-Asp-Gly
短序列号：AEDG-OH
全序列号：Ala-Glu-Asp-Gly-OH
国际标识符代码：HGHOBRRUMWJWCU-FXQIFTODSA-N
结构特征：线性四肽结构，富含酸性极性氨基酸，分子水溶性极强，结构简单稳定、无环化、无修饰基团、生物相容性优异。
【合成难点】
双酸性残基易发生副反应与异构降解：序列同时包含谷氨酸、天冬氨酸双酸性氨基酸，在缩合、脱保护、裂解过程中极易发生侧链异构、脱酰胺、环化副反应，生成琥珀酰亚胺类同源杂质，该类杂质与主峰极性接近，分离难度大。
小分子短肽纯化流失率高：四肽分子量小、水溶性极强，常规制备色谱体系中极易随流动相流失，存在收率低、纯化难度大的问题，需要针对性优化色谱梯度与分离体系。
甘氨酸末端缩合效率难管控：C端甘氨酸空间位阻极小，易出现过度缩合、残基残留等副反应，容易产生多批次微量杂峰，影响批次一致性。
成品易吸潮降解，稳定性管控严苛：高极性酸性短肽吸湿性强，在后处理、冻干、分装及储存过程中易吸潮水解，导致肽链断裂降解，对生产环境温湿度、无水体系管控要求极高。
副反应杂谱复杂，批次差异难控制：多极性残基组合导致合成副反应随机性强，小试放大过程中杂质比例易波动，需要固化全套精细化工艺参数保障批间稳定性。
【产品优势（默迪夫生物工艺能力）】
默迪夫生物深耕酸性极性短肽、小分子功能肽工艺开发与规模化量产，针对Epitalon双酸性残基易异构降解、水溶性强纯化难、易吸潮水解、批次稳定性差等行业痛点，依托自研Hybrid Phase固液耦合合成平台，搭建专属优化SPPS合成工艺与后处理体系，实现从小试工艺优化、稳定性验证到克级-公斤级工业化放大的全链条能力覆盖。可稳定供应高纯度、低异构、低降解、批次一致性优异的Epitalon原料药、科研中间体及全套杂质标准品，全面适配药企抗衰老新药研发、抗氧化制剂开发、节律调控机制研究及高校、科研院所衰老生物学科研项目需求。
小分子短肽高回收率纯化体系：依托DAC200动态轴向压缩色谱系统搭配全系列CS‑PREP制备型HPLC平台，针对本品超高水溶性特性开发专属分离梯度与色谱体系，有效解决短肽流失问题，在高纯度前提下大幅提升量产回收率。
低湿稳定化后处理工艺：全程采用低湿无水生产、冻干、分装体系，严格管控吸潮与水解降解风险，大幅提升成品储存稳定性与批次一致性。
全链条规模化交付能力：固化全套合成、纯化、冻干工艺参数，可稳定实现毫克级定制、克级常规交付、公斤级工业放大，充分满足科研实验与工业研发多元供货需求。
【严苛的质量控制】
建立覆盖肽链组装、裂解精制、多级纯化、冻干分装、成品质检全流程闭环质量管控体系，严格执行医药级多肽原料内控标准，全面满足创新药研发、高端科研实验及工业生产的高标准要求。
高纯度标准：经多步制备色谱梯度精制除杂，产品HPLC纯度可稳定达到99%以上，严格管控单杂、总杂限度，重点严控酸性异构杂质、琥珀酰亚胺杂质、截断缺失肽、水解降解杂质。
精细化杂质谱监控：定向监控氨基酸异构副产物、环化杂质、截断缺失肽、水解降解产物、工艺残留中间体等各类副产物，建立完善的杂质溯源体系与企业内控标准；同步开展长期稳定性考察与强制降解试验，全面评估产品吸潮、水解风险，保障物料安全性与稳定性。
完整技术文件支持：每批次产品均可提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、LC‑MS质谱结构确证图谱，可直接支撑科研结题、新药研发申报、制剂工艺优化及质量标准建立等工作。
【面向市场与应用】
主要面向：全球创新药企、抗衰老与抗氧化药物研发机构、生物护肤原料研发平台、CRO/CDMO研发企业、生命科学实验室及高等院校科研院所。
应用领域：仅限药物筛选、细胞衰老机制研究、抗氧化药理评价、昼夜节律调控实验、制剂配方开发、工艺放大研究、质量标准建立等非临床科研与工业研发用途。
【法规与合规声明】
免责声明：本产品为原料药 (API) 或化学中间体、科研级多肽原料，仅供实验室研究、制剂开发或后续工业生产使用。本产品不得直接用于人体治疗、临床应用或直接向消费者销售。所有宣传内容、数据及描述均完全符合中国（PRC）及国际关于医药原料广告的法律法规要求。