烟酰胺腺嘌呤二核苷酸

一、基础产品属性（注射级 / 科研级 低内毒素冻干辅酶 Ⅰ）

1. 基本化学信息

• 通用名：β- 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（氧化型辅酶 Ⅰ，NAD⁺）

• CAS：53-84-9，分子式：\(\boldsymbol{C_{21}H_{27}N_7O_{14}P_2}\)，分子量：663.40

• 剂型：真空冷冻干燥冻干粉

• 外观：白色疏松结晶粉末，复溶后为无色至极浅淡黄色澄清液体

2. 核心质控（USP / 药典标准）

1. 纯度：RP-HPLC 检测≥99.0%，单一杂质＜0.1%，总杂质≤0.5%

2. 细菌内毒素（LAL 鲎试剂检测 USP <85>）：＜0.25EU/mg（远低于注射通用限值 5 EU/mg，杜绝输液发热、热源反应）

3. 理化：水分≤3.0%，10% 水溶液 pH 2.0–4.0；极易溶于水、抑菌水，不溶于有机溶剂

4. 重金属：铅 / 砷 / 汞 / 镉均≤0.1ppm，符合 ICH Q3D、药典限度

5. 微生物：菌落总数、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌均不得检出，cGMP 车间生产

3. 核心生理功效