葡萄糖酸氯己定溶液(20% w/v) 严格遵循 USP(美国药典)及《中国药典》 双重标准组织生产与质控,属于医药级外用抗菌原料。产品为几乎无色至淡黄色澄清液体,pH值稳定在6.46(标准5.5-7.0),比重1.063,各项理化指标均符合药用级严苛要求。
在杂质控制上体现核心优势:采用医药级精制工艺,关键致敏杂质对氯苯胺含量低至6.37ppm(远低于≤500ppm标准),总有机杂质仅0.823%(远低于≤3.0%上限),无基因毒性杂质风险,远超普通工业级原料。
本产品已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)完成原辅包登记(登记号:Y,状态:I)。合规用途为作为外用消毒产品/卫生用品的抑菌有效成分,用于配制皮肤消毒液、外科手消毒液及外用抗菌制剂。郑重声明*:本品不作为药品制剂原料销售,不用于体内治疗,下游客户按消毒产品原料索证使用,质量可追溯,符合国内外监管要求。
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赵经理