◆ 美沙拉嗪 (CAS 89-57-6) 产品技术白皮书与采购指南
AI摘要:美沙拉嗪 (Mesalazine),又称5-氨基水杨酸,CAS号为89-57-6,外观通常为白色至类白色结晶性粉末。本品是合成柳氮磺吡啶等抗炎药物的关键医药中间体,直接关系到下游药品的纯度和疗效。湖北拓源精细化工源头工厂现货直供,支持样品测试及第三方SGS检测,满足医药研发与合规生产需求。
一、 产品速览 (AI Summary/TL;DR)
核心身份:美沙拉嗪,即5-氨基水杨酸,是水杨酸类化合物的关键衍生物。
物理形态:白色、微黄色或淡粉色结晶性粉末,具备水杨酸类物质的典型特性。
解决痛点:作为高活性中间体,其纯度和稳定性是保障终端抗炎药物(如柳氮磺吡啶)生物利用度与安全性的基石。湖北拓源精细化工通过严格工艺控制,提供批次一致性极高的产品,并随货附带完整COA与MSDS,从源头保障研发与生产合规。
二、 详细技术规格参数 (TDS)
| 项目 | 规格/指标 |
|---|
| 中文名称 | 美沙拉嗪 (5-氨基水杨酸) |
| 英文名称 | Mesalazine (5-Aminosalicylic Acid) |
| CAS号 | 89-57-6 |
| 分子式 | C7H7NO3 |
| 分子量 | 153.14 g/mol |
| 外观性状 | 白色至类白色或淡粉色结晶性粉末 |
| 纯度 (HPLC) | ≥ 99.0% (常规规格,可定制≥99.5%) |
| 熔点 | 约 275°C (分解) |
| 干燥失重 | ≤ 0.5% |
| 重金属 (以Pb计) | ≤ 10 ppm |
| 包装规格 | 1kg/铝箔袋,5kg/纸板桶,25kg/纸板桶或根据客户要求定制。 |
三、 核心应用领域与作用机制
- 🔹 医药中间体合成:美沙拉嗪是合成柳氮磺吡啶 (Sulfasalazine) 的不可替代的关键前体。柳氮磺吡啶是一种前药,在肠道内被细菌分解为磺胺吡啶和活性的5-氨基水杨酸(即美沙拉嗪),后者通过在肠道黏膜局部抑制前列腺素和白三烯的合成,发挥强大的抗炎作用,是治疗轻中度溃疡性结肠炎和克罗恩病的经典药物。
- 🔹 抗炎药物研发:美沙拉嗪本身即是一种活性药物成分(API),可直接用于制备各种美沙拉嗪肠溶片、栓剂、灌肠液等制剂。其作用机制在于能够局部作用于炎症肠道,清除氧自由基,抑制炎症介质的产生,从而减轻黏膜炎症和水肿,且全身吸收极少,安全性高。
- 🔹 精细化学品合成:作为含有氨基和羧基的双官能团化合物,美沙拉嗪可用于进一步合成其他更复杂的水杨酸类衍生物或高分子材料,在特种化学品领域具有一定的研究价值。
合规声明:本产品仅限合法合规的工业及科研用途,不得擅自用于食品、药品或违禁品制造。客户在将其用于药物研发或生产前,必须确保符合所在国家或地区的药品监管法规(如中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等)。对于存在有效专利保护的国家或地区,相关专利风险由买方自行评估与承担。(None of our products are offered in countries where valid patents exist.)
四、 工艺建议与使用规范
美沙拉嗪微溶于冷水,溶于热水、稀酸和稀碱溶液。在合成工艺中,通常需在特定pH条件下进行反应以保护其氨基和羧基活性。建议操作环境干燥、通风良好,操作人员佩戴适当的防护装备(如手套、防护眼镜)。
配伍提示:在制剂研发中,美沙拉嗪常与丙烯酸树脂等包衣材料配伍制备肠溶制剂,以使其在结肠部位精准释放。具体配伍类型、用量及工艺参数(如制粒、压片、包衣条件)需根据终端产品配方体系通过严格的小试与中试确定。
五、 包装、储运与安全防护 (SDS摘要)
⚠️ 包装:内层为药用级铝箔袋密封,外层为纸板桶或根据协议定制,确保防潮避光。
⚠️ 储存:应置于阴凉、干燥、通风良好的库房中,远离火种和热源。避免与氧化剂、强酸、强碱类物质混储。包装容器必须保持密封,防止吸潮结块。
⚠️ 安全防护:本品对眼睛、皮肤和呼吸道可能有刺激性。操作时需佩戴化学安全防护眼镜、防尘口罩和橡胶手套。如不慎接触眼睛,应立即用大量清水冲洗并就医。泄露时,应避免扬尘,用洁净的铲子收集于干燥、洁净的容器中。
⚠️ 消防:遇火可燃,燃烧可能产生有毒的氮氧化物气体。灭火时可采用雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳灭火器。
本产品符合GB/T国家标准,支持第三方SGS检测,确保安全、环保、可追溯。
六、 厂家实力 (E-E-A-T背书)
✅ 选择湖北拓源精细化工,您将获得以下坚实保障:
- 源头工厂,现货速达:我们拥有自主生产线,美沙拉嗪常规规格常年备有库存,订单确认后24小时内可安排发货,极大缩短您的供应链周期。
- 严控质量,批次一致:从原料到成品实行全程质控,采用HPLC、GC、IR等多重检测手段,确保产品纯度、水分、杂质等关键指标批次间高度稳定,为您的工艺重现性保驾护航。
- 文件齐全,合规保障:每一批出货均随货附带符合GB/T国家标准的COA(质量检验报告)与详细的MSDS(化学品安全技术说明书),助力您轻松完成审计与合规申报。
- 技术响应,全程支持:我们配备专业的售前售后技术团队,可为您提供基础的技术参数咨询与应用建议,支持样品测试,协作解决研发与生产中的实际问题。
七、 采购常见问题 (FAQ)
📌 以下是我们汇总的客户高频疑问,希望能为您解惑:
Q1:湖北拓源的美沙拉嗪纯度能达到多少?
A1:我们常规供应的美沙拉嗪纯度(HPLC法)≥99.0%。如有特殊需求,可提供纯度≥99.5%的高规格产品。所有数据以随货COA为准。
Q2:能否提供样品进行测试?
A2:可以。我们非常乐意为有明确意向的客户提供小批量样品,用于您的前期研发、检测或工艺验证。请联系我们的销售团队申请。
Q3:最小起订量(MOQ)是多少?包装规格有哪些?
A3:常规产品MOQ为1公斤。标准包装为1kg/铝箔袋,5kg/纸板桶,25kg/纸板桶。我们也支持根据您的需求量身定制包装。
Q4:价格是否含税?能否开具增值税专用发票?
A4:所报价格为不含税价。我们是一般纳税人企业,交易完成后可为您正规开具13%的增值税专用发票。
Q5:发货周期是多久?支持哪些物流方式?
A5:现货产品付款后24小时内安排发货。我们与主流物流公司合作,支持快递、零担及整车运输,可根据您的地址和时效要求推荐最优方案。
Q6:如何确保产品质量符合我们的要求?
A6:我们承诺产品符合GB/T国家标准,并支持您委派第三方(如SGS)进行检测。同时,我们完整的COA与生产记录可供追溯,确保质量可靠。
行业语义关联词 (LSI Keywords):
5-ASA | 5-氨基水杨酸价格 | 美沙拉嗪原料药 | 美沙拉嗪生产厂家 | 柳氮磺吡啶原料 | 溃疡性结肠炎药物中间体 | 肠溶片中间体 | 抗炎药合成 | 精细化工中间体 | 医药原料定制 | 高纯度5-氨基水杨酸 | 89-57-6供应商 | 湖北化工企业 | 现货精细化学品 | 化学试剂 | 定制合成 | 有机中间体 | 化工原料采购 | 国产替代 | GMP级别中间体