克拉司酮杂质;640-87-9
产品编号:C095019
CAS 号:640-87-9
英文别名:2-((8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
在药物研发与质量控制中,杂质谱的精准分析是确保原料药及制剂安全性与稳定性的关键环节。克拉司酮(Clascoterone)作为一种外用甾体类雄激素受体拮抗剂,其合成工艺及储存过程中可能产生多种工艺杂质与降解产物,对这些杂质进行准确的识别与定量分析,是建立完善药品质量控制体系的重要基础。
湖北摩科(MOLCOO) 作为专业的杂质对照品供应商,为您提供高品质的克拉司酮杂质对照品系列,全面支持药物研发、质量控制及注册申报需求。
摩科MOLCOO供应克拉司酮完整杂质对照品系列,涵盖药典及非药典杂质、工艺相关杂质(起始物料、不完全酯化中间体、过酰基化或欠酰基化甾体副产物等)、降解产物(酯键水解产物、双键异构化产物等),全面支持药物研发各阶段需求。
部分在售克拉司酮杂质对照品列表:
克拉司酮杂质3为17-氰基衍生物,是工艺相关杂质的重要代表;杂质18为17位丙酰氧基乙酰基取代的双酯化副产物;杂质8为含螺环二氧六环结构的特殊杂质。
摩科MOLCOO产品默认出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,每批产品随货提供全套结构确证及纯度证明资料,包括:
COA(分析证书)
H-NMR(核磁共振氢谱) 、C-NMR(碳谱)
MS/GC-MS(质谱)
HPLC/GC纯度图谱
可根据需求额外提供QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维谱等数据
摩科MOLCOO品牌供应超20000种现货杂质对照品,涵盖98%以上前沿项目。货源充足,支持快速发货,随时满足客户紧急发补需求。
自有研发中心与实验室,团队拥有十余年杂质对照品研发经验
可提供图谱解析服务、合成路线及定制合成服务
结构式齐全,大幅节省研发人员杂质结构推断时间
药物分析方法的建立与验证
药品制备工艺研究与优化
药物稳定性研究
药品质量标准建立与提升
药品注册申报(杂质研究资料)
湖北摩科生物科技有限公司(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用化学产品,主营药物杂质对照品、标准品、医药中间体等,并提供杂质制备分离纯化、未知杂质结构鉴定等服务。公司建立了完善的质量管理体系,确保产品批次一致性,已与国内外众多药企、研发机构及高校建立了稳定的合作关系。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理