N-亚硝基甲氯芬那酸 新品

N-亚硝基甲氯芬那酸

湖北摩科生物科技有限公司

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湖北摩科——甲氯芬那酸杂质对照品专业供应商

一、核心产品：N-亚硝基甲氯芬那酸杂质

湖北摩科实验室近期最新推出N-亚硝基甲氯芬那酸杂质现货，这是甲氯芬那酸药物研究中关键的基因毒性杂质对照品。

二、产品核心优势

1. 纯度保障，数据可靠
出库纯度标准不低于95%（HPLC），部分产品可达98-99%。随货提供全套分析图谱及结构确证报告，包括COA质检报告、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC纯度数据，还可根据需求提供IR（红外）、UV（紫外）、QNMR定量核磁、TGA热重、二维谱等。

2. 药典标准，合规溯源
产品全面对标EP（欧洲药典）、USP（美国药典）及中国药典（ChP）标准，溯源清晰，适用于仿制药一致性评价、ANDA/DMF申报、质量研究与稳定性考察等场景。

3. 现货供应，快速响应
湖北摩科拥有超30000种杂质现货库存，N-亚硝基甲氯芬那酸杂质为新出库存现货，可快速发货满足紧急需求。

4. 灵活规格，按需定制
提供10mg/20mg/25mg/50mg/100mg等多种包装规格，同时具备专业杂质定制合成能力。

三、应用场景

• 甲氯芬那酸原料药及制剂的质量研究与有关物质检查

• 基因毒性杂质（N-亚硝胺类）的方法学开发与验证

• 仿制药一致性评价及ANDA/NDA注册申报

• 稳定性研究及杂质谱分析

四、公司实力

湖北摩科（MOLCOO）是专业的药物杂质对照品生产服务商，注册资本1000万，拥有自有研发中心和实验室，团队成员具备十余年药物杂质对照品研发经验，涵盖98%以上前沿仿制药项目杂质谱，同时提供药物杂质定制合成、未知杂质制备分离与结构鉴定等服务。

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