总碱含量 99.0%-103.0%
水分≤0.5%
重金属含量≤10ppm
主含量:99.0%–103.0%(无水计),药典法定范围。
关键杂质:单乙醇胺(MEA)、二乙醇胺(DEA),药用级严控≤0.5%。
水分:≤0.5%(药用级),过高致体系分层、长菌。
重金属:≤10ppm(铅 / 砷 / 汞),直接关联注射 / 外用安全性。
有关物质:** 亚硝胺类(N-DEA)** 风险,药用级需专项检测(CDE 关注项)。
鉴别反应:加硫酸铜显蓝色;加热释放氨气使湿润红石蕊试纸变蓝。
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