迪高替尼杂质；2064338-19-6 新品

迪高替尼杂质；2064338-19-6

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🧪 为什么选择湖北摩科的迪高替尼杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在迪高替尼（Delgocitinib）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

摩科已推出多款迪高替尼杂质对照品，涵盖工艺杂质、手性异构体、降解杂质及中间体等关键品类：

注：更多迪高替尼杂质品类（如杂质1-5、7、对映异构体等）可直接联系咨询，亦可提供杂质定制合成服务。

• 杂质研究背景：迪高替尼是全球首个外用泛JAK（Pan-JAK）抑制剂，用于治疗特应性皮炎和中重度慢性手部湿疹。其合成路线较长，涉及手性中心构建，易产生手性异构体、开环物、反应副产物等工艺杂质，同时API在储存过程中也可能产生氰基水解、酰胺水解、氮氧化物等降解杂质。作为外用软膏/乳膏制剂，基质成分复杂，对杂质的精准检测与控制是制剂通过一致性评价的关键。其中杂质6（非对映异构体） 属于需重点关注的手性杂质，对原料药质量研究具有重要意义。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，1~2周到货，随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/50mg/100mg等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，确保对照品的准确性。在迪高替尼软膏等复杂基质分析中，高纯度对照品能有效降低基质干扰造成的误差。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

3. 专业团队，助力研发

• 公司自有研发中心和实验室，拥有专业的杂质对照品研发团队。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供迪高替尼杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询迪高替尼杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

• 联系人：杜经理

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