帕洛诺司琼EP杂质C；177793-79-2 新品

帕洛诺司琼EP杂质C；177793-79-2

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• 帕洛诺司琼EP杂质C；177793-79-2

• 产品信息

• 产品编号：P022040

• 英文名：Palonosetron EP Impurity C

• 英文别名：(S)-N-((S)-quinuclidin-3-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-1-carboxamide ; (S)-N-((S)-奎宁环啶-3-基)-1,2,3,4-四氢萘-1-甲酰胺

• CAS 号：177793-79-2

• 分子式：C₁₈H₂₄N₂O

• 分子量：284.40

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• 🧪 为什么选择湖北摩科的帕洛诺司琼杂质对照品？

• 湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在帕洛诺司琼（Palonosetron）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

• 1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

• 帕洛诺司琼是一种长效5-HT3受体拮抗剂，临床用于预防化疗药物引起的急性和延迟性恶心呕吐。其分子含有两个手性中心（3aS、3S），理论上可产生4种非对映异构体，手性杂质的全谱控制是该品种仿制药申报的核心核查项目。摩科针对这一复杂性，已建立较为完善的杂质对照品库，涵盖工艺杂质、手性异构体、降解杂质及代谢物等关键品类：

• 产品名称	货号	CAS号	分子式	纯度规格
  盐酸帕洛诺司琼（API）	P022000A	135729-62-3	C₁₉H₂₄N₂O·HCl	≥95%
  帕洛诺司琼杂质ZZ13	P022013	—	C₁₉H₂₆N₂O₂	≥99%
  帕洛诺司琼杂质20	P022020	135729-78-1	C₁₈H₂₄N₂O	≥98%
  帕洛诺司琼杂质19	P022019	128311-06-8	C₁₅H₂₄Cl₂N₂	—
  帕洛诺司琼杂质TM1-SR	P022015	120570-09-4	C₁₅H₂₂N₂	—
  帕洛诺司琼杂质TM1-SS	P022017	1260610-96-5	C₁₅H₂₂N₂	—
  帕洛诺司琼杂质TM1-YA	P022018	120570-60-1	C₁₅H₂₀N₂	—
  (S,R)-盐酸帕洛诺司琼	—	135729-76-9	—	—

• 注：更多帕洛诺司琼杂质品类（如差向异构体、氮氧化物、还原杂质等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：帕洛诺司琼目前未被欧洲药典（EP）正式收录，无官方EP杂质专论；但其盐酸盐已被美国药典（USP）收录，USP同时标注了特定杂质的对照品标准。在无官方药典杂质清单的情况下，研发机构需依据ICH Q3A框架结合合成路线分析自行建立杂质谱。原研合成路线中，两个手性中心的构建与偶联是杂质产生的核心节点，副反应主要集中在三个方向：手性中心消旋产生非对映异构体杂质（其中(3aR,3S)构型异构体已被USP明确列为特定控制杂质）、环合反应不完全产生开环中间体残留、偶联步骤中过量奎宁环原料残留引入工艺杂质。杂质ZZ13为含(S)-奎宁环手性构型的羧酸类中间体杂质，是合成过程中缩合反应不完全或酯水解副反应产生的特征杂质。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，1~2周到货，可满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/15mg/20mg/25mg等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

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• 2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，部分产品（如杂质ZZ13）纯度可达99%以上，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，助力药企在药物研发、生产及申报过程中满足法规标准。

• 3. 专业团队，助力研发

• 公司自有研发中心和实验室，拥有专业的杂质对照品研发团队。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供帕洛诺司琼杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

• 📞 如何联系与订购？

• 您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询帕洛诺司琼杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！