CAS 号:24916-90-3
标准中文名:地塞米松环氧水解物
通用别名:倍他米松环氧物、甲羟环氧孕酮 (8-DM)、地塞米松 EP 杂质 D、9,11 - 环氧 - 16α 甲基孕二烯二醇二酮
英文名称:Dexamethasone 9,11-epoxide
分子式:\(\boldsymbol{C_{22}H_{28}O_5}\)
分子量:372.45
PSA:86.99
LogP:2.67
外观:灰白色至浅黄色结晶粉末
熔点:210–220 ℃
密度:1.32 g/cm³
沸点:564.9 ℃(760 mmHg)
闪点:203.1 ℃
溶解性:易溶于甲醇、二氯甲烷、丙酮;微溶于氯仿、DMSO;几乎不溶于水
主流纯度:工业中间体 98%~99%;对照品 99.5% 以上(HPLC)
地塞米松 / 倍他米松核心合成中间体
甾体糖皮质激素关键中段原料,9,11 位环氧环经开环氟化,即可得到地塞米松、倍他米松原料药;路线为行业主流皮质激素合成工艺。
药典杂质对照品(EP 杂质 D)
欧洲药典标定的地塞米松特征工艺杂质,用于原料药、制剂有关物质检测、分析方法验证。
上游原料:16α 甲基孕甾二烯二醇二酮经环氧化反应制备本品。
对照品规格:10mg/25mg/50mg 棕色密封避光瓶
工业批量:1kg/5kg 铝箔真空袋、25kg 内衬 PE 纸板桶
储存条件:密封遮光、阴凉干燥,2–8℃冷藏,避免酸碱、强氧化剂,环氧环遇强酸易开环降解
保质期:24 个月
运输分类:普通固体医药中间体,非危险化学品,普货物流可承运
防护:佩戴防尘口罩、丁腈手套、护目镜,防止粉尘吸入与皮肤长期接触
应急处理:皮肤、眼部沾染用大量流动清水冲洗 10 分钟
危害提示:仅 H303(吞食有害),无腐蚀、剧毒;废弃物料按医药危废统一处置
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