CAS 号:32634-95-0
标准中文名:17α- 乙酰氧基 - 6 - 亚甲基孕甾 - 4 - 烯 - 3,20 - 二酮
行业简称:6 - 亚甲基醋酸孕酮、次甲基物、甲羟孕酮中间体
通用别名:6 - 亚甲基 - 17α- 羟基孕酮醋酸酯、醋酸甲地孕酮中间体、甲羟孕酮 EP 杂质 E
英文名称:6-Methylene-17α-hydroxyprogesterone acetate
EINECS:251-133-8
MDL:MFCD00019726
分子式:\(\boldsymbol{C_{24}H_{32}O_4}\)
分子量:384.51
PSA:60.44
LogP:4.58
密度:1.14 g/cm³
特征结构:孕甾 - 4 - 烯母核,6 位外露亚甲基(=CH₂)、17α 位醋酸酯、20 位酮羰基
外观:白色至类白色结晶粉末(甲醇重结晶)
熔点:248–251 ℃
沸点(预测):507.6 ℃(760 mmHg)
闪点:218.7 ℃
折射率:1.546
溶解性:溶于二氯甲烷、甲醇、乙醇、丙酮;几乎不溶于水
主流纯度:工业中间体 98%~99%;药典对照品≥99.5%(HPLC)
稳定性:干燥避光稳定,强碱环境下 17 位醋酸酯易水解
醋酸甲地孕酮(甲羟孕酮)专属关键中间体
上游原料:环氧黄体酮(16,17α- 环氧孕甾 - 4 - 烯 - 3,20 - 二酮)经开环、脱氢、乙酰化制得本品;
6 位亚甲基加氢甲基化,得到醋酸甲地孕酮原料药。
醋酸甲地孕酮临床用于长效避孕、子宫内膜癌、乳腺癌姑息治疗、闭经调经。
药典杂质对照品
欧洲药典标注为甲羟孕酮 EP 杂质 E,用于醋酸甲地孕酮原料药有关物质检测。
延伸应用:可制备复方口服避孕药、妇科激素类制剂。
小试 / 对照品:10mg/50mg/1g 棕色避光密封瓶
工业批量:1kg/5kg 铝箔真空袋、25kg 内衬 PE 纸板桶
储存条件:密封遮光、阴凉干燥,2–8℃冷藏;远离强碱
保质期:24 个月
运输属性:普通甾体医药中间体,非危险化学品,普货物流可承运
防护:佩戴防尘口罩、丁腈手套、护目镜,避免粉尘吸入与长期皮肤接触
应急处理:皮肤、眼部沾染立即用大量流动清水冲洗 10 分钟
危害提示:仅 H303(吞食有害),无腐蚀、剧毒;激素类废弃物按医药危废统一处置
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