文拉法辛杂质;2641915-10-6
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在文拉法辛(Venlafaxine)原料药及制剂的研发与质量控制过程中,杂质研究是关乎药品安全性、有效性及申报成败的关键环节。作为SNRI类抗抑郁药的常用品种,文拉法辛的杂质谱分析对有关物质检查提出了严格要求。一套结构确证清晰、纯度达标、数据支持完备的杂质对照品体系,能大幅缩短研发周期,降低合规风险。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕药物杂质领域十余年,依托自有研发实验室与完善的质控体系,推出系列文拉法辛杂质对照品,全面覆盖EP杂质A-H、O-去甲基、N-去甲基文拉法辛等关键杂质及降解产物,为您的项目提供精准可靠的“标尺”。
品类齐全,覆盖核心杂质谱:提供文拉法辛EP杂质H(CAS: 1329795-88-1,纯度98%+)、文拉法辛EP杂质D盐酸盐(CAS: 93413-90-2)、文拉法辛EP杂质E盐酸盐(CAS: 93413-56-0)、文拉法辛EP杂质F(CAS: 93413-57-1)、文拉法辛杂质54(CAS: 1997279-63-6)等关键杂质对照品,覆盖EP/USP药典要求,支持新药申报中的有关物质检查与杂质谱分析。
数据完备,申报无忧:每批产品随货提供全流程结构确证图谱,包括COA质检报告、HPLC纯度图谱、NMR核磁、MS质谱等,还可根据需求提供碳谱、紫外、红外、二维谱,数据真实可溯源,完全满足CFDI现场核查与CTD申报资料要求。
现货库存,极速响应:武汉总部现货仓储,库存充足,支持5mg/10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格灵活采购,下单24小时内发货,常规产品1~2周到货,满足实验室紧急发补及稳定性研究需求。
定制合成能力:对于非标杂质或特殊分离需求,摩科实验室可直接承接定制合成与分离纯化服务,无需中间商对接,沟通更高效。
专业图谱解析支持:新老客户可享受图谱解析服务、合成路线支持,有效缩短研发人员结构推导时间。
湖北摩科位于武汉光谷生物城,团队拥有丰富的杂质对照品研发经验。我们致力于以精准的纯度、齐全的结构式数据、稳定的供应链,为全球药企及科研机构提供文拉法辛杂质研究的强力物料支撑。
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理