桂利嗪EP杂质E;216581-01-0
桂利嗪(Cinnarizine)是一种哌嗪类钙通道拮抗剂,临床用于脑动脉硬化、脑血栓等脑血管疾病及眩晕症的治疗。在原料药及制剂的质量控制过程中,杂质研究是关乎药品安全性及申报合规的关键环节。桂利嗪的合成涉及哌嗪环及二苯甲基等关键结构,可能产生多种工艺杂质及降解产物,EP药典对相关杂质有明确控制要求。一套结构确证清晰、纯度达标、数据支持完备的杂质对照品体系,能大幅缩短研发周期,降低合规风险。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕药物杂质领域十余年,依托自有研发实验室与完善的质控体系,推出系列桂利嗪杂质对照品,全面覆盖EP药典杂质A-E、工艺杂质及关键中间体,为您的项目提供精准可靠的“标尺”。
品类齐全,覆盖核心杂质谱:提供桂利嗪杂质1(CAS: 144759-86-4,纯度98%)、桂利嗪EP杂质B(顺式桂利嗪/(Z)-桂利嗪,CAS: 750512-44-8,对应EP药典要求)、桂利嗪EP杂质D(CAS: 1199751-98-8)等关键杂质对照品。此外,N-亚硝基桂利嗪EP杂质A(CAS: 1698-25-5)亦在供应范围内,需在遗传毒性杂质研究中予以关注。
数据完备,申报无忧:每批产品随货提供全流程结构确证图谱,包括COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H-NMR核磁氢谱、MS质谱等,还可根据需求提供碳谱、红外、紫外、二维谱,数据真实可溯源,完全满足CFDI现场核查与CTD申报资料要求。
现货库存,极速响应:武汉总部现货仓储,20-500mg多种规格灵活采购,多数产品当天下单当天或一周内安排发货,满足实验室紧急发补及稳定性研究需求。
定制合成能力:对于非标杂质或特殊分离需求,摩科实验室可直接承接定制合成与制备分离服务,无需中间商对接,沟通更高效。
专业图谱解析支持:新老客户可享受图谱解析服务、合成路线支持,有效缩短研发人员结构推导时间。
湖北摩科位于武汉光谷,团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。产品默认出库标准为液相纯度不低于95%,部分杂质纯度可达98%以上,批间一致性良好。我们致力于以精准的纯度、齐全的结构式数据、稳定的供应链,为全球药企及科研机构提供桂利嗪杂质研究的强力物料支撑。
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杜经理