决奈达隆杂质;133238-87-6
决奈达隆(Dronedarone)是一种抗心律失常药物,用于降低心房颤动或心房扑动患者发生心血管事件住院的风险。在原料药及制剂的质量控制过程中,杂质研究是关乎药品安全性及申报合规的关键环节。决奈达隆的合成涉及苯并呋喃环及胺基侧链等复杂结构,可能产生多种工艺杂质、降解产物及位置异构体,EP/USP药典对相关杂质有明确控制要求。一套结构确证清晰、纯度达标、数据支持完备的杂质对照品体系,能大幅缩短研发周期,降低合规风险。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕药物杂质领域十余年,依托自有研发实验室与完善的质控体系,推出系列决奈达隆杂质对照品,全面覆盖EP/USP药典杂质、工艺杂质及关键中间体,为您的项目提供精准可靠的“标尺”。
品类齐全,覆盖核心杂质谱:提供决奈达隆杂质18(CAS: 141644-94-2,纯度95%,货号D045018)、杂质19(CAS: 133238-87-6,纯度98%,货号D045019)、杂质1氮氧化物(CAS: 1638586-56-7)等数十款关键杂质对照品。供应范围覆盖EP杂质A、EP杂质B、EP杂质C(CAS: 141626-57-5)及USP相关杂质B单体(CAS: 141644-91-9)等药典对照品,全面满足方法开发与质控需求。
数据完备,申报无忧:每批产品随货提供全流程结构确证图谱,包括COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H-NMR核磁氢谱、¹³C-NMR碳谱、MS质谱等,还可根据需求提供红外、紫外、二维谱,数据真实可溯源,完全满足CFDI现场核查与CTD申报资料要求。
现货库存,极速响应:武汉总部现货仓储,支持10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格灵活采购,现货产品当天下单快速发货,常规产品1~2周到货,满足实验室紧急发补及稳定性研究需求。
定制合成能力:对于非标杂质或特殊分离需求,摩科实验室可直接承接定制合成与分离纯化服务,无需中间商对接,沟通更高效。
专业图谱解析支持:新老客户可享受图谱解析服务、合成路线支持,有效缩短研发人员结构推导时间。
湖北摩科位于武汉光谷,团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。产品默认出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,部分杂质纯度可达98%以上,批间一致性良好。我们致力于以精准的纯度、齐全的结构式数据、稳定的供应链,为全球药企及科研机构提供决奈达隆杂质研究的强力物料支撑。
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杜经理