人丁型肝炎IgG(HDV IgG)ELISA试剂盒

本试剂盒采用间接法酶联免疫吸附试验原理，将纯化的HDV特异性抗原包被于微孔板，作为固相反应载体，加入待测血清样本后，样本中特异性的HDV IgG抗体可与固相HDV抗原特异性结合，洗板去除未结合杂质，再加入酶标记的抗人IgG二抗，与样本结合的IgG抗体特异性结合，底物显色后终止反应，检测吸光度值，结合阳性、阴性对照及标准曲线，判定并定量检测样本中HDV IgG抗体的含量。
基本参数‌：

产品名称：人丁型肝炎IgG(HDV IgG)ELISA试剂盒

英文名称：HDV IgG  Elisa Kit
货号：Y-E624

规格：48T/96T

灵敏度：符合临床血清阳性检出临界值，最低阳性滴度 1:10

检测范围：阴性质控～强阳性血清梯度稀释 1:10 至 1:640

反应时间：样本 37℃60min，酶结合物 37℃40min，显色 12min

显色系统：医用级 HRP-TMB 显色系统

检测波长：450nm，550nm 辅助扣除本底

特异性：仅结合 HDV 特异性 IgG 抗体，与甲肝、乙肝、丙肝抗体无交叉反应

重复性：批内 CV＜7.5%，批间 CV＜12%

注意事项：仅用于体外检测，不可用于静脉注射；溶血、脂血标本慎用
通用注意事项：

样本要求

血清、血浆避免严重溶血、脂血、黄疸；组织匀浆充分离心去除沉淀；样本分装冻存，反复冻融≥3 次会导致抗原降解，检测值偏低。

温度控制

孵育温度严格 37℃，温箱温度波动、室温过低会降低结合效率，背景升高、重复性变差。

避光操作

TMB 底物、酶结合物、神经递质 / 维生素类靶标样本见光易氧化，显色全程避光，试剂避光存放。

洗板规范

洗涤不充分会造成高背景、假阳性；拍干时使用干净吸水纸，禁止交叉污染微孔。

污染防控

实验耗材无 DNase、RNase、蛋白酶；枪头一次性更换，标准品与样本避免交叉加样；底物液变色、出现沉淀不可使用。

安全防护

终止液含稀硫酸，具有腐蚀性，避免接触皮肤、黏膜；实验废液集中收集中和后处理，不可直接倾倒。

失效判定

试剂盒超出有效期、试剂浑浊变色、标准品梯度无明显颜色差异，均判定失效，禁止继续实验。

稀释校正

样本 OD 值高于最高标准孔时，必须稀释重测，最终结果乘以稀释倍数；低于最低检测限标注 “低于试剂盒灵敏度”。

空白对照

空白孔吸光度应极低，若空白孔 OD＞0.1，说明洗涤不充分或试剂污染，实验作废重做。

储存禁忌

试剂盒不可冷冻结冰，冷冻会造成酶标抗体蛋白变性，直接导致试剂盒完全失效。
实验步骤如下：

试剂盒试剂室温平衡 32min，稀释洗涤液，取出酶联反应板，未使用板条密封存放于 2~8℃环境。

设立空白孔、阳性对照孔、阴性对照孔、待测样本孔，每孔加入对应质控品、待测血清样本 50μL，空白孔不加液。

直接向各反应孔加入酶标记抗原工作液 100μL，混匀后封板膜密封酶标板。

37℃恒温孵育 60min，避免阳光直射干扰免疫结合反应。

弃去孔内反应液，洗涤液注满微孔静置 35s 拍干，连续洗板 5 次，去除非特异性吸附物质。

每孔加入显色底物 A、B 液各 50μL，避光混匀，37℃避光显色 15min。

加入终止液 50μL 终止反应，450nm 读取吸光值，依据临界值判定样本 HDV IgG 阴阳性与含量。
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