药用级 玻璃酸钠 增稠剂 CDE备案登记 25版药典 质检随货携带 速发

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玻璃酸钠

（C₁₄H₂₀NNaO₁₁）_n

[9067-32-7]

本品系鸡冠或微生物（马疫链球菌）发酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐。由鸡冠提取制得的制品，应去除或灭活病毒和传染因子；由发酵法制备的制品，应控制有害的链球菌分泌物。按干燥品计算，含（C₁₄H₂₀NNaO₁₁）_n应为90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒或纤维状物。

本品在乙醇或丙酮中不溶。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1173图）一致。

（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】特性黏数　本品极具引湿性，称量过程中注意防潮。

取本品适量，精密称定，置200ml量瓶中，加0.2mol/L氯化钠溶液适量使溶解，仔细观察待溶液中无气泡，用0.2mol/L氯化钠溶液稀释至刻度，作为供试品溶液（1）。

【类别】增稠剂、润滑剂和润湿剂等。

【贮藏】避光，密封，在冷处保存。

【标示】①应标明样品来源。②应标明特性黏数、平均分子量的标示量。③细菌内毒素如需控制，应标明限值。

可以提供以下资质：

1、13%

2、随货出库单

3、质检报告单

4、营业执照

5、药品生产许可证

6、注册批件

7、CDE登记

8、2025版质量标准