氨丁三醇 药用辅料 pH调节剂 大小包装都有 CDE备案登记
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H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为168~172℃。
【鉴别】(1)取本品1.0g,加水5ml使溶解,作为供试品溶液。取水杨醛饱和溶液4.5ml与冰醋酸0.5ml混匀,加供试品溶液4ml,摇匀,即显黄色。
(2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。
【类别】pH调节剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
硬脂酸镁 250g/袋15kg/袋 资质齐全,符合2025药典,现货供应
二氧化硅 250g/袋10kg/袋 资质齐全,符合2025药典,现货供应
枸橼酸 柠檬酸 500g/瓶 25kg 资质齐全,符合2025药典,现货供应
枸橼酸钠 柠檬酸钠 500g/25kg资质齐全,符合2025药典,现货供应
吐温80 聚山梨酯80 500g/瓶 20kg/桶资质齐全,符合2025药典,现货供应
司盘80 500ml/瓶 20kg/桶 资质齐全,符合2025药典,现货供应
聚乙二醇400 500ml/瓶 20kg/桶资质齐全,符合2025药典,现货供应
聚乙二醇600 500ml/瓶 20kg/桶资质齐全,符合2025药典,现货供应
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