本试剂盒采用竞争法酶联免疫吸附原理，微孔板固相包被他克莫司(FK506)抗原，待测样本中的FK506与固相抗原竞争结合体系中的酶标记特异性抗体，孵育洗涤后去除未结合物质，加入底物显色，样本中FK506含量越高，竞争结合的酶标抗体越少，显色吸光度值越低，通过标准竞争曲线可精准定量样本中FK506的药物浓度。
基本参数：
产品名称：人他克莫司(FK506)ELISA试剂盒
英文名称：FK506 ELISA Kit
货号：Y-E2678
规格：48T/96T
灵敏度：血药最低检出 0.2ng/mL
检测范围：0.5ng/mL ~ 45ng/mL
反应时间：样本孵育 120min，竞争结合二抗 75min，避光显色 26min，总时长 3h41min
保存条件：试剂盒 2~8℃避光冷藏，属于治疗药物监测试剂盒，标准品密封低温保存
显色系统：A+B 混合显色，酸性终止液终止
检测波长：450nm 单波长测定 OD 值
标准曲线绘制：竞争法五参数拟合，8 个血药浓度梯度绘制标准曲线
注意事项：全血样本需抗凝后提取检测；服药间隔固定时间采血，保证监测结果可比
试剂盒组成：
预包被抗体/抗原微孔板 96孔/48孔 固定捕获抗体/抗原，结合目标物
标准品 6支/套 制备标准曲线，定量检测依据
生物素标记抗体/抗原 1瓶 识别并结合目标物，提供酶结合位点
辣根过氧化物酶（HRP）标记亲和素 1瓶 与生物素结合，催化底物显色
底物溶液A、B 各1瓶 混合后作为酶促反应底物，产生颜色变化
终止液 1瓶 终止酶促反应，稳定显色结果
浓缩洗涤液 1瓶 清洗微孔板，去除未结合物质
封板膜 2张 孵育过程中防止污染和挥发
实验步骤如下：
试剂盒室温复温 29min，稀释浓缩洗涤液，梯度稀释 FK506 校准标准品，拆分未使用板条冷藏。
校准孔加入 50μL 梯度校准液；待测样本孔加 47μL 稀释液 + 13μL 全血待测样本；空白孔无加样。
检测孔加入酶标记 FK506 竞争抗原工作液 100μL，封板 37℃孵育 66min。
弃去孔内废液，洗涤液浸泡每孔 37s 甩干，重复洗板 5 次，板条彻底拍干。
显色 A、B 液各 50μL 混匀加入每孔，37℃避光显色 17min。
加入终止液 50μL 混匀终止酶促显色。
酶标仪 450nm 测定 OD 值，反向标准曲线计算血药 FK506 浓度。
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