舒必利杂质; 53390-37-7

联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
| 产品编号: | S010026 |
| 英文名: | Sulpiride Impurity 26 |
| 英文别名: | 3-(((1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl)carbamoyl)-4-methoxybenzenesulfonic acid ;3-(((1-乙基吡咯烷-2-基)甲基)氨基甲酰基)-4-甲氧基苯磺酸 |
| CAS号: | 53390-37-7 |
| 分子式: | C15H22N2O5S |
| 分子量: | 342.41 |
🧪 为什么选择湖北摩科的舒必利杂质对照品?
湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在舒必利(Sulpiride)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,覆盖EP药典指定杂质
摩科已推出多款舒必利杂质对照品,涵盖欧洲药典(EP)指定的多个关键杂质品类,满足不同研发阶段的杂质谱研究需求:
注:更多舒必利杂质品类(如EP杂质B等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:舒必利为苯甲酰胺类抗精神病药,临床用于治疗精神分裂症和抑郁症。欧洲药典(EP)对其杂质谱有明确要求,杂质A为(1-乙基吡咯烷-2-基)甲胺,是合成过程中的关键工艺杂质。杂质E(2-甲氧基-5-氨磺酰基苯甲酰胺)作为EP收载的特定杂质,在原料药质量控制中需严格监测。摩科可提供多款舒必利EP杂质对照品及自主研发系列杂质,覆盖药典及工艺相关杂质的全谱需求。
现货速发:核心产品常年保持稳定库存,1~2周到货,可随时满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供5mg/15mg/25mg等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,确保对照品的准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、¹H-NMR(氢谱)、¹³C-NMR(碳谱)、MS(质谱)、HPLC/GC(液相/气相色谱)等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据,全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。
合规性强:产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,适用于分析方法开发、方法验证(AMV)、质量控制(QC)及ANDA/NDA申报全流程。
3. 专业团队,服务能力全面
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。
其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。