西安晋湘 羟苯丙酯钠尼泊金丙酯钠 执行中国药典标准 资质齐全 抑菌剂

西安晋湘  羟苯丙酯钠尼泊金丙酯钠 执行中国药典标准 资质齐全  抑菌剂

西安晋湘  羟苯丙酯钠尼泊金丙酯钠 执行中国药典标准 资质齐全  抑菌剂

羟苯丙酯钠Qiangbenbingzhina  Sodium Propyl Parahydroxybenzoate

C₁₀H₁₁NaO₃　202.18

[35285-69-9]

本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应后精制而成。按无水物计算，含C₁₀H₁₁NaO₃应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品0.5g，加水50ml溶解后，加盐酸5ml，产生沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，至洗液呈中性，取沉淀置硅胶干燥器中放置12小时以上，沉淀的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度　取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定（通则0631），pH值应为9.5～10.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显色，与棕红色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸调节溶液至酸性，用水稀释至50ml，振摇，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

硫酸盐　取氯化物项下的续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。

取羟苯丙酯与对羟基苯甲酸，加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰和羟苯丙酯峰的分离度应符合要求。

测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯丙酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.122后计算，即得。

【类别】抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

附：

图　药用辅料羟苯丙酯钠红外光吸收对照图谱（试样制备：KBr压片法）

注：本品极具引湿性。

（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，甘油，凡士林，枸橼酸，聚维酮碘，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质等
（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等
（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-苹果酸，L-苹果酸，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羟丙甲纤维素等
（四）进口色素：苋菜红，柠檬黄，日湖黄，胭脂红，亮蓝， 赤藓红，果绿，诱惑红，巧克力棕，诱惑红色淀，苋菜红色淀，柠檬黄色淀，胭脂红色淀，亮蓝色淀，果绿色淀，诱惑红色淀等。